...药品之间没有发生严重的相互作用，并导致药品有效性和稳定性发生改变，或者产生安全性风险的过程；研究内容应包括包装材料对药品的影响以及药品对包装材料的影响。药品与包装材料的相容性研究，应在药品研发初期或是...
词条法规文件...药材的质量标准草案及起草说明。 （八）药材的初步稳定性试验资料及文献资料。 （九）按临床试验用药材的质量标准提供有代表性的3批样品及其检验报告书，同时提供原动、植、矿物标本，引种（养）药材还需同时...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...中的对照品不可混用。10.2.3对照品不可作为监测检测质量稳定性的质控品。10.2.4应记录每次对照品的检测结果，并保存记录。10.2.5每一次试验时，应随待检样品同步检测阳性反应和阴性反应的2种对照品。10.2.6对照品检测符合预...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...2006年7-8月引进了5种农药残留速测(定性)检测仪进行对比试验，现将结果报告如下。 l材料与方法 1.1供试定性检测仪及单价 ①PR2000A(深圳兆赫电子生产)，3000元；②CL-BⅢ(上海博纳生产)，16000元；⑨PR-202(厦门欧达科仪生...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...、制药学报告该报告包括对可影响草药的效用、安全性和稳定性的成分进行基础研究得出的基本科学数据。本数据说明并构成了常规技术报告，而技术报告对于保证在每次大批量药品生产中药品制造的质量和可靠性是必不可少的...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...目测检查尿酸碱度检查尿比重测定尿渗量测定尿蛋白定性试验尿蛋白定量尿蛋白排泄率测定尿半乳糖测定尿胱氨酸定性试验尿本-周蛋白定性试验尿肌红蛋白定性试验尿糖定性试验尿糖定量测定尿酮体定性试验尿胆红素定性试验...
词条法规文件；化验及医学检查...0、240470，平均240920，RSD=0.27%。提示仪器精密度良好。1.3.5稳定性试验取供试品溶液10μL，在12h内分别进样5次（0、2、4、8、12h）试验，测定峰面积积分值分别为：296344、296639、295319、296189、296932，平均296284.6，RSD=0.206%，供试品溶...
参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2007年第22卷第5期...线方法确定拟申报肿瘤标志物的参考值（范围）。（九）稳定性研究资料：稳定性研究主要包括实时稳定性、高温加速破坏稳定性、运输稳定性、上机稳定性及开瓶（复溶）稳定性等，企业可根据实际需要选择合理的稳定性研究...
词条法规文件...轻重与髓核突出或脱出在椎管内、椎间孔的位置、大小和稳定性有关。突出或脱出物与重要组织紧密毗邻且较大，稳定性较差，会直接刺激或压迫重要组织产生炎症性反应，表现出严重的腰痛、腿痛或腰腿痛，即为急性期；相应...
参考资料合作平台；在线期刊；中华推拿疗法杂志；第二卷第四期；临床研究...重做毒理、功能、功效成分/标志性成分检测、卫生学、稳定性试验；降低原料用量的，可免做毒理试验。5.配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的，应按现行规定提供相应资料。6．营养素补充剂（1）维生素和...
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