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  • 从重点环节入手做好药品注册现场核查工作

    ...审核。有的企业为了达到快速申报,抢占市场的目的,在稳定研究中缩短时限,一图多用。对此,在核查中要注意查看其稳定研究过程中所提供的图谱数据的采集时间,核对其存盘路径,从而来辨别图谱的真实性、原始性。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 海正“老虎素”在我国首家获批上市今年初销售

    ...制剂研发团队,通过上百次试验,及时解决了产品色泽及稳定性问题,使产品达到国际标准,并于2011年向SFDA申请生产,同年11月,接受国家专家检查组的全面核查和中国药品生物制品检验研究院的全面检验与稳定研究,最终...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 甘肃省中药材竞争力分析

    ...规范的标准和质量控制手段,很难保证产品质量的均一、稳定性。(三)对策建议1、加大科技投入,加快中药研究步伐,延伸产业链。各级政府要千方百计加大对中药科技的投入,尽快建立中药研究机构,加强对品种种植栽培...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “双清”复方注射剂业绩彪炳

    ...制成最终的中药注射剂,其药物制剂有效成分的溶解度、稳定性、澄明度、蛋白质去除等方面的技术仍要不断提高。由于多数传统中药的有效物质分离、定性尚不明晰,加之部分药物多属复方中药注射剂,是按照传统中药“君、...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 河南新谊医药集团积极采用中药质量控制新技术打造现代化中药新形象

    ...地提取中药成分,势必导致中药注射液杂质多、澄明度和稳定性不理想。如果中药所含的大分子物质混入注射液,进入人体后成为致敏原,势必引起过敏性休克等多种不良反应。因此,在注射液研发、组方时就应当充分考虑中药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA医疗器械司转发2005年第一批制修订国家标准计划

    ...制修订任务。12420051176-T-432植物新品种特异性、一致性、稳定性(DUS)测试指南牡丹推荐制定2006国家林业局国家林业局新品种保护办公室国家林业局科技发展中心12520051177-T-432植物新品种特异性、一致性、稳定性(DUS)测试指南...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 石家庄四药多层共挤膜输液袋获注册

    ...不同配比组成。经长期高温、高湿、光照、耐压、密封、稳定研究证明,这种包装材料化学和物理性质十分稳定,具有很好的药效稳定性和药物相容性,其不溶性微粒、细菌内毒素及pH值等各项指标均符合国家药品标准。(转...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 石家庄四药多层共挤膜输液袋已经通过国家认证

    ...不同配比组成。经长期高温、高湿、光照、耐压、密封、稳定研究证明,这种包装材料化学和物理性质十分稳定,具有很好的药效稳定性和药物相溶性,其不溶性微粒、细菌内毒素及pH值等各项指标均符合国家药品标准。(转...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国补充剂市场强劲稳定增长销售额达115亿美元

    一项新的研究报告指出,虽然经济形势存在着不确定性,但美国各地补充剂的销售呈现出强劲、稳定的增长态势。由PackagedFacts杂志发表的这份名为《美国营养补充剂》的报告指出,2012年,补充剂的销售额将达到115亿美元,预计...

    医药产业医药经济;环球
  • 华东医药称他克莫司产品新药证书与公司无关

    ...批文报道表示,该产品是由公司第二大股东下属华东生物研究所申报的科研项目,与公司无关。至于公司拟受让该产品技术一事尚存在不确定性因素。华东医药(000963:9.38,+0.42,↑4.69%)12月6日发布公告称,近日,东方财富网网...

    医药产业医药经济;资本&财经

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