...解释道:“一个来自斯坦福大学的报导指出,从向FDA提交程序到最终发布的平均时长是31个月,这么长时间,足够任何程序更新换代多次。而这并不代表FDA关注的是程序是否应该被限制,他们的评判标准是这样的:医疗类App一般...
医药产业医药经济;环球...为它可能涉及一个正在开发中的药物需要进行单独评估的程序。一些CRO也有高级的监管事务部门,帮助申请者和政府机构之间建立良好的互动,促进个体化用药具有良好的批准前景。生物样品存储生物样品库收集和储存的人类生...
医药产业医药经济;分析与评论...”的思想,提高质量标准和技术门槛。制剂产品不仅要在程序上、形式上杜绝造假,更要在那些最能体现药品内在品质的指标上表现出维护健康的使命感和责任感。只有这样,中国制剂才能在国际市场争得一席之地。作者:
医药产业医药经济;进出口;进出口分析...品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...用这种新型隆胸术。根据欧盟法律,这意味着现在该医学程序在全欧盟已经合法化,包括英国。上周,医生们称他们发现这项技术非常具有吸引力。这项技术在长期内的效果中是否会产生副作用还需要进一步实验,但医生们对这...
医药产业行业资讯;美容及化妆品行业...中,引进先进的质量管理经验,建立了一系列的质量管理程序文件,从管理职责、人员招聘和培训、文件管理、采购、生产、检验到过程监督和改进等,从而使质量管理工作有了统一的标准和执行的依据。公司的质量管理体系是...
医药产业药品天地;药界风云;动态...,四家网络公司均为患者个人健康档案设置了严密的防盗程序和安全防火墙。Walgreens打造患者用药记录追踪系统Walgreens公司新近推出一套旨在促进患者合理用药,降低药物副作用的患者用药记录追踪系统。该系统运用先进的自动...
医药产业行业资讯;业界动态...快回笼资金投入新的产品研发、生产等一系列环节,这些程序的前提是要通过良好的招商平台把产品推广出去,这就需要各种形式的宣传与策划配合,目前医药行业最直接、最有效的应数药交会,大大小小的药企像办年货一样涌...
医药产业医药经济;营销...些药企即使是正常的产品注册和审批,首先想到的不是走程序,而是想到要去北京跑关系,在一些掌握审批注册大权的官员眼里,某个产品能否获批,首先看的不是新产品的研发技术水平,而是看这家企业与自己关系铁不铁。为...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...入医疗保健行业。通过此处理技术,医疗保健包装的应用程序设计人员和开发人员可以突破以往单一材料解决方案的限制。医疗行业对新材料解决方案的需求不断提高,要求解决方案能够防止破裂,确保患者和医护人员的安全;...
医药产业医药经济;企业观察