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  • 利德曼拟设合资公司抢占分子诊断市场

    ...方拟分别出资128.57万美元、300万美元共同投资设立英格曼诊断(中国)有限公司(暂定名,以下简称“英格曼”),在EnigmaML设备系统、Enigma其他诊断设备产品线及若干相关诊断检测产品商业化方面实现合作。据公告介绍,E...

    医药产业医药经济;环球
  • 体外诊断试剂发展趋热利德曼直奔生化诊断龙头

    体外诊断产业,是生物产业重要组成部分。顾名思义,就是指在人体之外通过对人体血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息产品和服务,在国际上统称IVD(In-VitroDiagnostics)产业。临床诊断信息80%左右来自体外诊断...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国际疾病分类单设传统医学明确以中医药标准为基础建国际标准

    ...次传统医学项目条件有四点,一是拥有独特理论系统、诊断和治疗原则,二是在两大洲以上被广泛使用,三是在原创国被合法承认,四是名词术语标准、疾病分类标准在原创国建立或相关国际标准已建立。目前为止,只有中医...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 体外诊断试剂的“体内”机会

    诊断试剂行业发展正面临拐点,民族产业一定要把握好现在这个时机。”中国医科大学北京天坛医院检验科主任、首都医科大学临床检验诊断学系主任康熙雄教授日前在接受记者采访时表示。在各种因素影响下,诊断试剂整...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • SFDA发布体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求

    9月30日,国家食品药品监督管理局发布了《关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求公告》(国食药监械[2007]609号)。《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(国食药监械〔2007〕229号)已于2007年6月1日起施行。...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国际化标准带给中国制药机遇

    ...业加快发展若干政策》明确提出,重点发展用来预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康重大传染病新型疫苗和诊断试剂;积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效生物技术药物、小分子药物和现代中药;加快...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 朱莉催热全球基因诊断国内试剂企业亟须做大

    安吉丽娜-朱莉因基因缺陷切除乳腺让“个人基因诊断”成为热门词汇。在美股市场,“朱莉效应”让相关股票大涨。其实,个人基因诊断在中国早已形成一定市场,有检测机构去年仅癌症方面就检测了2.5万例。不过,相比西方...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家医疗器械质量公告(2006)第3期

    ...医疗器械产品使用安全、有效,2005年,我局组织对医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备、体外冲击波碎石机、呼吸机、红外乳腺检查仪、红外治疗设备、微波治疗设备、麻醉机和吸引器类产品进行了产品质量监督抽验...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 万泰药业与科华生物打擂诊断试剂不相上下

    ...技园新办公楼。本报记者陈光摄作为一个专业名词,“诊断试剂”可能有很多人都不能准确说出它定义,但是,如果说到献血时需要做各项检查,包括艾滋病、乙肝检测等,或许大家就不会陌生了。万泰生物药业股份有限...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于认可国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知

    ...药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目检测资格通知》(国食药监械[2005]544号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)规...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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