...验所对一次性使用无菌注射器等13个医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]715号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年7月16日至17日，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...步伐，中药的装备水平、生产工艺及制剂技术水平、质量检测方法及控制技术得到较大提高，为实现传统中药产业向现代中药产业的跨越发展打下了坚实的基础。▲企业整体管理水平提升GMP认证提高了医药生产企业的整体管理水...
医药产业医药经济；企业观察...了解到，韩国近期拟修订中药材中二氧化硫和重金属残留检测方法和规范，涉及品种占中国对韩中药材出口的大部分。国内相关方表示，由于韩国是中药材出口的主要国家之一，出口该国的中药95%为药材，所以韩国方面的这次修...
医药产业医药经济；中医药行业一种快速检测牛结核的方法及其相应检测试剂盒，近日通过国家发明专利申请。这项技术是由江苏省扬州大学兽医学院院长秦爱建教授带领的课题组，历时近3年研制出的。该技术的关键是获得特异性抗牛γ干扰素不同表位的特异...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...韩国于去年10月24日公布了生药重金属与农残许可标准与检测方法，并在6个月后实行。据悉，日韩一直是我国中药出口的主要市场。两国以重金属和农残标准设置壁垒，无疑对已是危机重重的我国中药材出口雪上加霜，甚至对中...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...、血清溶血素试验、小鼠碳廓清、NK细胞活性的等项免疫检测指标，与当前免疫学的基础理论相一致，涵盖细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫等机体免疫功能的主要机制，所选择的模型和指标在国内外广泛应用，在有关功效评...
医药产业行业资讯；保健品行业...南医疗器械质量监督检验中心对助听器等11个产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2008]49号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年10月20日至21日，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...射剂生产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求，以保证中药注射剂质量的稳定均一。以下为全文：中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再...
医药产业药品天地；药界风云；动态...试剂，由于成本低、可大规模操作等特点，目前临床大量检测的病种和血源检测多使用此类试剂。而这个由北京科美东雅生物技术有限公司(下称科美东雅)出品的新型艾滋病诊断试剂所使用的化学发光免疫分析(CLIA)技术具有高灵...
医药产业药品天地；药界风云；新药...射剂生产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求，以保证中药注射剂质量的稳定均一。以下为全文：中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再...
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