...白质的变化常需一定时间才能表现出来。在无黄疸型肝炎病例，血清胶体稳定性试验常可作为诊断的敏感指标。如急性肝炎絮浊试验持续阳性，提示肝病有转入慢性化的趋势。（2）肝炎与肝硬化病情的判断：在急性肝炎时，TTT...
词条化验及医学检查...应合理、科学，能够验证产品的预期用途。方案中的临床病例数的确定理由应充分、科学；选择对象范围应明确，涵盖产品的预期用途；临床评价标准应清晰明确，且得到临床公认。（2）临床试验报告应符合方案的要求。临床...
词条法规文件...指标，且在实际诊断中很少应用，故标准修订对既往诊断病例不会有影响，保持了诊断起点和分级的一致性。为提高生物标本测定的准确性（血铅、尿铅等）,本次修订提出了实验室测定的质量控制规范和质量保证措施。三、需...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...段。（1）组织学符合典型小肠－胃肠间质瘤、CD117阳性的病例可做出小肠－胃肠间质瘤的诊断。（2）对于组织学符合典型小肠－胃肠间质瘤、CD117阴性的肿瘤，应检测c-kit或PDGFRA基因的突变，以协助明确小肠－胃肠间质瘤诊断。...
词条临床路径；2019年版临床路径；普通外科临床路径...，报告的及时性和报告质量也得到了提高。2012年，一般病例报告时间距不良反应发生平均时间为23.6天，30日内报告比例达到83.8%，比2011年提高3.2%；严重病例报告时间距不良反应发生时间平均为20天，15日内报告比例达到80.2%，比2...
词条药品不良反应...所需防治药品作为重点监测品种，按有关规定对所收集的病例报告进行汇总分析，并及时上报省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门及国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当加强已批准生产的突发公共...
词条法规文件...和患者安全，北京某三级综合医院曾经对1997年213例死亡病例进行了系统性的回顾调查，结果显示：其中43.2％的死亡患者发生医院感染，因医院感染直接导致死亡的占7.0%;1998年4月至5月，某市妇儿医院发生了严重的医院感染暴发...
词条...例数及所占比例，并进行组间比较。同时，详细描述各组病例出现的全部不良事件的具体表现、程度及其与所使用的研究产品的关系。5．试验样品的信息应具体说明临床试验样品的详细信息：产品规格型号、批号、对照品的详...
词条法规文件...、可疑恶变、病变范围过大、切除后对骨强度有明显影响病例。4.首选病灶穿刺射频消融、植骨术。（四）标准住院日≤4天。：（五）住院期间的检查项目。：1.必需的检查项目：（1）血常规、血型、尿常规、便常规；（2）电...
词条临床路径；2017年版临床路径；骨科临床路径...外侵袭性或严重病理性骨折无法保留完整股骨髁关节面的病例；除外其他引起巨细胞反应的病变。4.首选肿瘤刮除、植骨、内固定术。（四）标准住院日为≤10天。：（五）住院期间的检查项目。：1.必需的检查项目：（1）血常...
词条临床路径；2017年版临床路径；骨科临床路径