...药物产品,毕竟新化学实体发现越来越困难,而一些增加疗效降低毒副作用的复方制剂因为投入时间短而回报较高,其前景被看好。此外,充分利用计算机进行虚拟筛选也成为药企减少研发成本,加快研发速度的方向之一。药企...
医药产业医药经济;要闻...的证据证实患者在其他医院用相同的方法也能得到相同的疗效,结果导致其治疗方法不能得到广泛地承认。像这样的事情在中医临床上还有许多。随意夸大中医药治疗的范围和疗效,也对中医药的信誉和形象造成了恶劣的影响。...
医药产业医药经济;中医药行业...方制剂特色细化复方分类部分中药可以重点描述中医证候疗效对《中药注册补充管理规定》,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟有着自己的思索。他说,回顾1985年《新药审批办法》发布后药品注册管理的历程,可以...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...在病毒性感染引起的流感危急重症方面,有着良好的临床疗效。有关数据显示,2006年~2008年中药注射剂在心脑血管领域的使用比例达到了22.39%。卫生部发布的《甲型H1N1流感诊疗方案》“中医辨证治疗方案”中,多次推荐使用多...
医药产业医药经济;中医药行业...剂的注册申请。“如果口服制剂或其他剂型能达到很好的疗效,就不必制成高风险的注射剂。”在“中药注射剂安全与发展论坛”上,国家局药品审评中心一部部长胡军表示,立题依据是否充分是中药注射剂技术审评的核心内容...
医药产业药品天地;药界风云;动态...计分办法1、质量共40分(指标性质:主、客兼有)(1)临床疗效评价:12分(指标性质:主观;参与评价专家类别医、药)评价依据:以临床用药经验和药品临床疗效、安全性评价的文献资料为依据进行评价。具体可根据投标药品具...
医药产业医药经济;招标采购...药医药学研究基础相对薄弱,尚不能达到被仿制药的临床疗效,因此,将启动仿制药一致性评价工作。中商情报网医药行业研究员徐思权在接受《中国产经新闻》记者采访时表示:“仿制药质量一致性评价旨在通过质量一致性评...
医药产业药品天地;药界风云;动态...,管理水平参差不齐,质量控制能力低下。由于一个临床疗效较好的中药注射剂品种往往同时有几家甚至几十家企业生产,而一旦一家药厂的产品出现问题,其他生产企业都会跟着遭殃。康缘药业集团董事长萧伟的另一个身份是...
医药产业医药经济;中医药行业...学药品种,旨在通过质量一致性评价淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。方案初定上述讨论稿指出,由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱,部分仿制...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...族医10~15个病种的临床诊疗指南、临床技术操作规范、疗效评价标准。研究藏、蒙、维、傣、朝、壮、瑶、彝、土家等民族特有药材或有毒药材的炮制工艺,阐释原理。鼓励民族药生产企业、研究机构开展新工艺、新技术、新...
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