...录，逐步完善仿制药质量评价体系，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。《工作方案》明确由国家局组织相关技术部门及专家，按照给定的评价方法和标准，对...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督【摘要】运用循证医学方法，对中药促进骨折愈合的临床疗效及安全性进行系统评价和Meta分析。［方法］全面收集中药促进骨折愈合的临床试验资料，在严格质量评价基础上；合并各篇文献中优、良疗效为阳性结果，中、差疗...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2008年第16卷第12期...2015年,国家食药监总局陆续发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》以及《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,从源头上保障药品安全、有效,使得老生常谈的国产仿制药将迎来一次全新的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药大学王峥涛教授领衔完成的研究项目，从中药中提取与疗效相关的有效成分，先后研发了400余种高纯度“标准物质”，好比做DNA“亲子鉴定”，药物优劣高下立可判断。昨天，这个“中药质量标准综合评价关键技术平台的构建...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一旦工业大生产发生了变化，有可能对质量带来偏移，对疗效产生影响。我国新版的gmp（制药、食品等行业的强制性标准）已经与欧盟等国际标准接轨，在产品的风险管理、变更控制、偏差分析方面都提出了新的要求，这也是保...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的，解除痔的症状较改变痔体的大小更有意义，应视为治疗效果的标准［1］。尤其对Ⅰ、Ⅱ期内痔和不能耐受手术治疗的患者，首先应采用包括药物治疗在内的非手术治疗［2］。为了解口服中药在痔出血症状的改善方面的临床...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2009年第7卷第3期...1天为1周期。结果全组18例患者中，15例患者可以评价客观疗效，获得PR2例,SD8例,PD5例,即客观有效率13.3%，疾病控制率为66.7%。结论恩度与化疗药物联合使用可以改善和稳定晚期大肠癌的生活质量，与部分化疗药物具有协同作用，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2009年第6卷第6期...一旦工业大生产发生了变化，有可能对质量带来偏移，对疗效产生影响。我国新版的GMP（制药、食品等行业的强制性标准）已经与欧盟等国际标准接轨，在产品的风险管理、变更控制、偏差分析方面都提出了新的要求，这也是保...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...关键技术，建立符合中医药自身规律的研究方法学和临床疗效评价体系。继续实施“中医临床诊疗技术整理与研究”项目，加强针对农村和社区适宜技术的筛选和评价，收集、整理和研究民间医药技术和方法，推广100项符合不同...
参考资料医学教育；科教新闻...结论吉西他滨与顺铂联合治疗非小细胞肺癌有一定的客观疗效，可以明显改善患者的生活质量，延长生存时间，患者耐受良好。【关键词】吉西他滨;顺铂;非小细胞肺癌;联合化疗吉西他滨是一种新型抗肿瘤药物，根据报道对非小...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2009年第6卷第7期