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  • 美新法案简化生物仿制药上市申请

    ...生物仿制”产品为与参照产品(如新药)“高度相似”生物制品。“(生物仿制产品和参照产品)即使在临床上非活性组分可能有微小差别”,但“安全性、产品纯度和效力在临床上并无有意义差异”。根据此法案,生...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “血浆经济”考验监管能力规范化是关键

    ...动相对封闭,病毒感染几率低。所有这些,都显著降低了生物制品公司生产血液制品安全风险。单采血浆站利润到底有多大?采访中,无论浆站还是生物制品公司对此都讳莫如深。一单采血浆站负责人透露,浆站从供浆员处...

    健康行业资讯;新闻专题;假人血白蛋白事件
  • 健康元污染样本:上市公司待解生态污染难题

    ...自2012年8月地沟油事件涉案以来,全资子公司焦作健康元生物制品有限公司(以下简称焦作健康元)从未停产整顿。除了地沟油采购数量惊人,更令人震惊是,其制药生产所产生废渣废料已造成附近农田严重污染。健康元...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 戴小枫:没有种子,一切都谈不上

    “没有种子,一切都谈不上!因为种子是农业生产第一位物质资料和高度集约技术载体。”戴小枫博士右手轻轻地点击着桌子,神情略微激动。和往常一样,上午7:30,他来到中国农业科学院科技管理局副局长办公室里,开...

    参考资料医学教育;人物专访
  • 东营市大中型商场内现场制作卤制品专柜卫生状况调查

    ...》方法检测与评价。  根据《食品卫生法》和卤肉制品生产经营过程HACCP(危害分析关键控制点)内容,设计问卷,对从业人员进行测试,总分100分,及格分为60分。  2结果  2.1办理“两证”与卫生知识培训情况检查1...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第3期;预防医学
  • 关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函

    ...药品、药品类易制毒化学品、国家药品监督管理局规定生物制品生产企业,应在符合国家有关规定后,方可按本规定办理有关手续。第十六条新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围或已取得《药品GMP证书》药品...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 以产业链管理提升现代中药业的系统竞争力

    ...标准。2004年3月,由天士力集团和浙江大学药学院、中国生物制品检定所等联合承担国家“十32’’科技攻关重大项目“指纹图谱应用示范研究”通过验收,项目成果“复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术”也通过国家...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 生物技术促进制药工业升级改造案例分享

    ...作业指南定期评论和撰稿人。分享主题:GMP设计审核-生物制品此次演讲从如下3个方面进行生物制品GMP设计审核介绍,包括为什么进行GMP设计审核、GMP设计审核如何实施、GMP设计审核实例分析;使听众进而理解GMP对厂房设施...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • QbD:从小分子药物研发到API

    ...发布Q11《原料药开发与制造》(化学实体和生物技术/生物制品实体)中。2013梅特勒-托利多药物研发研讨会聚焦药品质量控制与工艺优化,本次论坛,由生物谷、梅特勒-托利多联合组织,邀请行业内专家与企业,知名制药...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 九州通,通九州

    ...经营范围包括中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)销售(批发)、保健食品销售;货物配送、普通货运;日用百货、化妆品、信息咨询服务;消杀用品(不含危险品)销售;中药、中药饮片;医疗器械...

    医药产业医药经济;企业观察

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