...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批与工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...化的腐生型假单胞菌菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型腐生型假单胞菌集...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...突变为编码丝氨酸的序列。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品《新生物制品审批办法》于1999年3月26日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二日新生物制品审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理规范》(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别：洁净室(区)空气洁净度级别表━━━━━━...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...所负责。中国医学细菌菌种保藏管理中心：由卫生部药品生物制品检定所负责。中国医学病毒菌种保藏管理中心：由中国预防医学中心病毒学研究所负责。保藏管理中心的任务是：（一）负责本门类微生物菌种的选择、收集、鉴...
词条法规文件...的重组汉逊酵母工程菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。原始种子批HBsAgU35-16-9在酵母完全培养基上连续扩增2代为主种子批，主种子批连续扩增2代为工作种子批。2.1.3种子批菌种的检...
词条生物制品；疫苗；乙型肝炎；预防类生物制品...为2150-2-3（pHBS56-GAP347/33）。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。由美国默克公司提供的菌种经扩增1代为主种子批，主种子批扩增1代为工作种子批。2.1.3种子批菌种的检定：主种子批及工作种...
词条生物制品；疫苗；乙型肝炎；预防类生物制品