...的申报与审批和药品生产上市的申报与审批，仿制药进行生物等效性实验（BE）需要事先获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，同时在等效性研究开展之前实施生产现场检查，即仿制药要面临的“一报两批”。而按照美...
医药产业医药经济；分析与评论...次就是有效性，主要考察注射剂比口服剂的药效好多少、生物利用度高多少。有分析指出，中药注射剂在临床使用方面的有效性也有待引起重视。而记者在采访中注意到，《方案》提出的要加强中药注射剂的临床使用规范举措，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...态分析，该系统能够更为精确地分离和检测元素的毒性、生物利用度、代谢及元素的环境迁移。如需更多了解珀金埃尔默公司原子光谱方面的解决方案，请浏览www.perkinelmer.com/nexion300。作者：
医药产业医药经济；展会&会议...，口服速释制剂常用的新型辅料主要有聚维酮、环糊精衍生物、泊洛沙姆、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮。随着交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、微晶...
医药产业医药经济；分析与评论...。2010年4月20日，是中国第一家在美国纽交所上市的化学生物制药公司先声药业上市三周年的日子，该公司的董事长兼CEO任晋生说到：“先声在美国上市，给我们带来了最大的改变是加深了对药物研发的理解，尤其是创新药物的...
医药产业医药经济；企业观察...混合糖性能最佳。此配方比例的混合糖电解质在机体内的生物利用度大大提高，电解质、葡萄糖、果糖几乎完全被利用，未出现脂肪和尿酸代谢紊乱及酸碱失衡。另外，新海能（混合糖电解质注射液）配方中独有微量元素Zn，有...
医药产业医药经济；企业观察...藏菌陈类口服制剂制备方法相比，该技术具有均匀度好，生物利用度高、高效、速效、有效成分明确且含量高、生产无污染、生产成本低廉等优点。该技术为促进我国藏菌陈类产品科技含量提升与二次研究开发、发展创新新药、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...糕棒”（专业名称为口腔拭子）。据输血研究所成都协和生物技术中心常务副总戴琪珩介绍，检测时需用口腔拭子带有布垫的一端擦拭受试者上下牙龈线，紧跟着将拭子插入装有稀释液的试管中，拭子完全浸入稀释液后就完成了...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...2006年增长75%。作为第一家在美国纽交所上市的中国化学生物药公司，先声药业近日向投资者公布了公司2007年度业绩报告。新药创造财富先声药业董事会主席、首席执行官任晋生说，驱动公司业绩强劲增长的主要动力来自于公司...
医药产业医药经济；企业观察