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  • 天赋化工和沈工大联手开发出环戊醇生产新工艺

    ...率高于99%,催化剂选择性大于99%,产品纯度超过99.8%,且生产过程中无废水排放,不产生环境污染。环戊醇是一种重要的精细化工原料,主要用于生产医药中间体和香料香精等,是制备溴代环戊烷、氯代环戊烷、治疗水肿及高血...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 进军欧洲市场——做文件、抓落实一个也不能少

    ...此产品质量并不能让购买者放心。举一个例子,该企业在生产过程中没有进行风险评估,而这恰恰是对方考察产品质量是否有保障的关键因素。于是,他们改进了质量管理系统,通过一系列规章将文件上的规定落实到实际生产中...

    医药产业医药经济;管理
  • 结合生产实际有效开展GMP再验证

    ...果不对生产工艺、厂房设施、设备等进行严格的再验证,生产过程中会存在很多质量隐患。二是与企业共同探讨如何结合生产实际开展GMP再验证,建立一套涵盖设计、安装、运行、性能等确认的文件化系统,确保某具体的生产过...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 罗氏致敏生产基地竣工

    ...药物)。骁悉和希罗达是具有高度活性的特效药物,但在生产过程中要求其活性成分的暴露量必须得到合理控制,否则对于环境和人的健康都会造成伤害。在中国的致敏生产基地是罗氏首个实现全过程封闭的基地,领先于美国和...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 强生旗下子公司在欧日召回抗癌药物Velcade

    ...欧洲和日本召回数批抗癌药Velcade,因有报告称从中发现生产过程中残留的可见颗粒物。综合媒体11月18日报道,强生公司(JohnsonJohnson,JNJ)在欧洲、日本和马来西亚召回了逾20万瓶抗癌药物Velcade,因有报告称从中发现生产过程中残...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 一支口服液的质保体系

    ...液的原材料质量。疗效也取决于生产工艺敖东安神补脑液生产过程有33步技术要点,其中微粉碎技术、超滤膜分离技术、膜浓缩技术,微波提取技术、逆流动态提取技术、高压提取技术、超临界萃取技术、大孔树脂吸附分离技...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 印发:保健食品生产企业原辅料供应商审核指南

    ...点原辅料供应商应定期开展现场审核,包括对生产能力、生产过程和质量控制等方面进行审核。三、审核要点根据审核内容,结合使用的原辅料特点,确定相应审核要点。(一)文件审核1.供货商资质,包括企业营业执照、合法...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 河南天冠集团――“红色工厂”的“绿色革命”

    ...最大的酒精生产综合开发与利用企业,也是目前国内酒精生产过程中清洁、节约、高效、环保的典型,其绿色理念初步形成。“传统行业要搞好酒精综合开发利用,必须跳出原有的思维定式,才能走出一条与现代自然与社会相结...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 广东首先在GMP中引入“受权人”管理模式

    制药企业在生产过程中难以监管的被动局面,今后将有望改变。上周五召开的广东省食品药品监管会议上传出消息,广东今年将借鉴欧美经验,在全国率先引入“受权人”管理模式,从源头上为药品质量把关。据悉,国家局已明...

    医药产业医药经济;要闻
  • 化学原料药行业拟推行清洁生产技术

    ...点推广生物法制备抗生素中间体清洁生产技术、维生素C生产过程中溶媒回收、无机陶瓷组合膜分离和发酵废水处理制备沼气资源综合利用等清洁生产工艺技术。到2015年,技术普及率分别达到60%、70%、50%和40%,可实现年减少化学...

    医药产业医药经济;原料药

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