...的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时...
词条部门规章...染河流的下游。厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。 4.2.2 厂区内任何设施、设备等应易于维护、清洁，不得成为周围环境的污染源；不得有不良气味、有毒...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...： （一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...说明书的管理第一节药品注册标准的管理第二节药品标准物质的管理第三节药品说明书的管理第十二章药品注册的时限和一般规定第十三章复审第十四章法律责任第十五章附则第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...疗、缓解症状、预防疾病，或用于改善机体功能或结构的物质。例如口服避孕药就是改变机体结构或功能但未能改善疾病过程的药物。这种完全定义对法律而言非常重要，但日常应用并非如此。一个简单明了的定义：药物是影响...
词条分类词条分类；药物...或非胃肠道接触含血源性病原体的血液或其他潜在传染性物质的状态。3.3非胃肠道接触parenteralexposure劳动者在职业活动中，通过针刺、咬伤、擦伤和割伤等途径穿透皮肤或黏膜屏障接触血源性病原体的状态。3.4污染contamination作...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...保护就是利用先进技术，保存并研究携带全部遗传信息的物质片段，即保存药用动、植物的某一部分器官、组织、细胞或原生质体等，以达到长期保留药用动、植物的种质基因，巩固和发展中药资源的目的。当前，采用离体保护...
词条...工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。 第三十八条 不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒和灭菌。工...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。第三十八条不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒和灭菌。工作服洗...
词条法规文件...利法〉的决定》，其中最主要的一条修改是把药品和化学物质纳入专利保护的范畴，并且把专利的保护期限从15年延长到20年。从此中国开始实施药品专利，开放药品的产品专利保护。但问题在于，1993年前的专利法没有保护化合...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析