...定相同，但事实是吸收多少才是关键。以我们常见的口服片剂为例，一个优质的口服片剂，患有该疾病的任何人群服用都会有一定的疗效和作用，一个低品质药品，可能只会对患有该疾病的某一部分人群有效，而对另一部分病人...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，生产环境、设备优良，检测手段齐备，测试仪器先进，质量标准完善，质量稳定。1.2质量标准多样化药用辅料生产企业除了严格执行药典标准外，还增加有内控指标和相应的测试方法，以控制和体现同一标准下的质量和性能差...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...过化学技术工艺优化后将ISA加工为片剂，并制定了相应的质量标准，定量和定性结合的方法保证了药物的稳定可控。ISA的制法和用途已经独立申请了两项专利保护。药效学研究表明，该化合物的优势药效在于具有较强的抑制血栓...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...的影响，具体研究工作宜根据变更的具体情况确定。如果质量标准对于药品质量的可控性低，难以评估变更的影响，应开展质量及质量标准研究工作，提高质量标准对药品质量的可控性。对已上市中药的变更要充分考虑可能带来...
词条...过化学技术工艺优化后将ISA加工为片剂，并制定了相应的质量标准，定量和定性结合的方法保证了药物的稳定可控。ISA的制法和用途已经独立申请了两项专利保护。药效学研究表明，该化合物的优势药效在于具有较强的抑制血栓...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...睡药No-Doz，因为这些药物可能含有其他药品的破碎或散落片剂。诺华在声明中称，该公司已暂停了位于内布拉斯加林肯制药厂的生产，因为上述产品正是由这家厂生产。此次召回事件还涉及Bufferin和Gas-XPrevention品牌的产品，起因...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...粉钠（CMS-Na），取代羟丙基纤维素（L-HPC），以解决中药片剂崩解迟缓和素片硬度不够。对加入不同崩解剂泛制的藿香正气水丸的溶散时限进行的实验观察结果表明，常用量的微晶纤维素（5%）、CMS-Na（2%）、海藻酸（2%）和淀粉...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第12期...营品种的质量审核。(四)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。(五)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。(六)负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...厂生产的“爱若华”（来氟米特片）扩大生产规模，提高质量标准的研究项目已经获得“十一五”国家重大科技专项--“重大新药创制”的立项支持，项目已经全面开展。该项目旨在完善和优化“爱若华”生产工艺，扩大生产规...
医药产业药品天地；药界风云；新药...成为释药系统的重要组成部分，药品的制剂早已不局限于片剂、胶囊、粉针剂，新开发的各种缓释、控释剂型都需要不同的辅料参与。不同的辅料会影响药品的外观、生物利用度、溶出度，比如说乳糖可以加速溶解，如果需要快...
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