...血清试剂。B．5采样：B．5.1将广口采样瓶（B．3.11）用前灭菌。B．5.2每瓶中加入Na2S203溶液（c=0.1mol/L）O.3ml_～0.5mL，中和样品中的氧化物。B．5.3水样采集位置：冷却水采样点设置在距塔壁20cm、液面下10cm处，冷凝水采样点设置在...
词条中华人民共和国卫生行业标准...能有效切割或吻合。生物相容性风险选用不适当的材料；灭菌未确认或未按已确认的参数灭菌；未能按运输储存要求对产品进行防护，造成产品破损，污染产品；超过有效期使用；包装不符合要求或老化；产品零件生锈；产品重...
词条法规文件...拭实验来查找可疑污染源： （a）用无菌水浸泡过的灭菌棉签擦拭可疑污染源。（b）0.1ml去离子水浸泡。（c）取5ml做PCR实验。（d）电泳检测结果。 （8）气溶胶。 如果经过上述追踪实验，仍不能查找到确切污染源，...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门....4泄漏×----7944.5受潮√----8044.6进液×----8144.7清洗、消毒和灭菌√----8245.2压力容器的水压试验×无压力容器8345.3受压部件应承受最大压力×----8445.7压力释放装置×----8548生物相容性√----8649.1自动复位装置的选择×----8749.2电源中断后...
词条法规文件...不稳定，导致设备不能正常工作或损坏等。清洁、消毒和灭菌使用说明书中推荐的对床或其它部件的消毒方法未经确认，不能进行有效消毒等。使用者未按要求对对床或其它部件进行防护或消毒，导致感染等。处置和废弃未在使...
词条法规文件...特征的通用术语，及脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。3.YY/T0119.2-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉》本标准适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件金属脊柱螺...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...安全柜和实验核心区的医疗废物在产生地点进行高压蒸汽灭菌，然后按照感染性废物收集处理；如检测结果为阴性，确认检测结果无误后可立即将阴性样本检测产生的医疗废物进行规范包装，按照医疗废物处理流程进行处置，可...
词条新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；传染病预防控制技术指南；法规文件...的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。第三十二条与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...能、产品结构和功能设计是否满足临床需要、是否耐高温灭菌、多次消毒（灭菌）后产品上述性能是否变化等方面内容。6）临床试验结果分别对试验组和对照组的数据进行汇总，并按照方案规定的统计学方法及评价方法进行统...
词条法规文件...（≤-20℃）、医用冷藏冰箱（2-8℃）、标本运输箱、高压灭菌设备、计算机管理系统、服务器、居民身份证识别设备、视频监控设备、打印机、计算机、稳压器、资料柜。委托集中化检测实验室开展血浆检测的单采血浆站，经省...
词条法规文件；单采血浆站