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  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...不稳定,导致设备不能正常工作或损坏等。清洁、消毒和灭菌使用说明书中推荐对床或其它部件消毒方法未经确认,不能进行有效消毒等。使用者未按要求对对床或其它部件进行防护或消毒,导致感染等。处置和废弃未在使...

    词条法规文件
  • WS/T 656—2019 麻醉机安全管理

    ...程[3]GB9969.1工业产品使用说明书总则[4]GB15981消毒与灭菌效果评价方法与标准[5]GB191包装储运图示标志[6]GB15382气瓶阀通用技术要求[7]GB7144气瓶颜色标志[8]GB9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求[9]GB/T4999麻...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理
  • WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求

    ...查、细菌培养多聚茴香脑磺酸钠(SPS)、不使用抗凝剂、无灭菌或抑菌作用抗凝剂8~10抗酸杆菌培养多聚茴香脑磺酸钠(SPS)、不使用抗凝剂、无灭菌或抑菌作用抗凝剂15~50细胞病理学检查不使用抗凝剂、肝素、乙二胺四乙酸(EDT...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...能、产品结构和功能设计是否满足临床需要、是否耐高温灭菌、多次消毒(灭菌)后产品上述性能是否变化等方面内容。6)临床试验结果分别对试验组和对照组数据进行汇总,并按照方案规定统计学方法及评价方法进行统...

    词条法规文件
  • 人感染动物源性流感预防控制技术指南(试行)

    ...验活动过程中产生医疗废物:要分类收集,经压力蒸汽灭菌或其他可靠灭菌后,按医疗废物收集处置。(五)标本检测结果反馈和报告。:开展实验室检测各级流感监测网络实验室和国家流感中心要在检测工作完成后24小时...

    词条词条;法规文件;传染病;传染病预防控制技术指南;人感染动物源性流感
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...冷、过热环境不适当能量供应电磁场等清洁、消毒和灭菌对袖带清洗、消毒方法未经确认使用者未按要求进行清洗、消毒(如:使用错误消毒剂)等处置和废弃一次性袖带使用后处置问题等配方产品使用袖带有生物相容...

    词条法规文件
  • 三聚氰胺

    ...2008.08.070.8蒙牛3内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司全脂灭菌纯牛乳250ml/盒蒙牛2008.09.011.0蒙牛4内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司高钙低脂牛奶250ml/盒蒙牛2008.08.011.5蒙牛5内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司早餐奶(麦香味)250ml/包...

    词条化学
  • WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准

    ...、传染病病原监测和溯源、制药、食品、涉水产品、消毒灭菌类产品、化妆品、环境监测、科研及教学等领域微生物学检验、质量控制、生产过程控制、参比实验室质控考核等。5.3疫苗(候选)株:通过微生物学减毒操作或基...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;病原微生物
  • 疫苗生产车间生物安全通用要求

    ...及管道相关密闭性测试要求。2.10生物安全型压力蒸汽灭菌器biosafetyautoclave对冷凝水和排气(汽)具备生物安全处理措施压力蒸汽灭菌器。2.11风险管理riskmanagement在风险方面,指导和控制组织协调活动。[GB/T23694-2013,定义3....

    词条疫苗;生物安全;法规文件
  • 皮内注射用卡介苗

    ...水分测定、活菌数测定和热稳定性试验外,按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:应做抗酸染色涂片检查,细菌形态与特性应符合卡介菌特征。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为白色疏松体或粉宋...

    词条生物制品;疫苗;结核病;预防类生物制品

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