...标准严格热原检查；大黄、白头翁、黄苓素等注射液进行稳定性实验等。另外，针对中药注射剂的特点，规定了一系列的常规质检项目与标准，使一些中药注射剂质量已经过关。说明中药注射剂作为中药的一种剂型，已经基本定...
词条中药学；剂型...本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故本品不能与含有上述物质的溶液混合。10．本品溶液在体外不可与血液制品、含蛋白质的液体（如水样蛋白等）混合，也不可与静脉脂质乳化液混合。11．本品...
药品说明书药品说明书...方面，在处方工艺上，处方筛选要考虑原料药的溶解性和稳定性，考虑辅料的选择（对注射给药的药用要求和用量范围），考虑特殊辅料的适用性（如苯甲醇反复肌注可引起肌挛缩综合征，因此禁令用于儿童肌注）；对工艺筛选...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...具有高效、广谱、低毒的特点，亦具有腐蚀性、刺激性和稳定性差等缺点，高浓度可刺激眼及呼吸道，引起皮肤黏膜灼伤。 1.5紫外线、臭氧的危险因素 紫外线灯发出的紫外线波长为180~290nm具有杀菌作用，而这种具有杀菌...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2011年第8卷第19期...)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定性研究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对...
词条法规文件...淀。2.2.2冻干制剂溶解时间冻干制剂加入20～25℃标示量的灭菌注射用水后，应在15分钟内完全溶解。2.2.3热稳定性试验液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3...
词条...剂片而含氯化铵，加入氯化铵后易吸收，影响制剂质量和稳定性。 （五）脏器制剂药物（21种）如胆汗注射液是从猪胆汗中提取的灭菌水溶液，用于感冒发烧、支气管哮喘等。但本品并无退热和治疗支气管哮喘的药理作用，...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...淀。2.2.2冻干制剂溶解时间冻干制剂加入20～25℃标示量的灭菌注射用水后，应在15分钟内完全溶解。2.2.3热稳定性试验液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3...
词条...淀。2.2.2冻干制剂溶解时间冻干制剂加入20～25℃标示量的灭菌注射用水后，应在15分钟内完全溶解。2.2.3热稳定性试验液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3...
词条...淀。2.2.2冻干制剂溶解时间冻干制剂加入20～25℃标示量的灭菌注射用水后，应在15分钟内完全溶解。2.2.3热稳定性试验液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3...
词条生物学