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  • SFDA就临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定征求意见

    ...人体生物敷料:以同种异体皮(人皮)为原料,经刷洗、消毒、再冲洗、加防冻剂、冷冻灭菌制成。主要用于外科对烧伤、烫伤及创伤、皮肤缺损的创面的覆盖治疗。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。十、含碘伤口清洁凝胶:用于清洁...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 上海率先使用条形码管理手术器械

    上海瑞金医院近日在消毒供应中心启用了无菌物品信息跟踪系统,这是上海医疗机构首次使用条形码管理手术器械。无菌物品信息跟踪系统是一项采用条形码的方式将无菌物品组合、生产过程、器械采购信息、成本价格以及病人...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于壳聚糖冲洗液等产品分类界定的通知

    ...与人体发生接触。作为Ⅰ类医疗器械管理。二十四、产妇消毒巾:供妇女经期或产妇产后使用的外用生理卫生用品,无药物治疗作用。不作为医疗器械管理。二十五、医院检验科管理软件:用于统一检验报告格式,统计检验科的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • IRC中国研讨会:中国出口商与美国FDA的医疗器械监管制度

    ...美容刷,按摩器具等2.隔离和护理:隔离服,手术衣,实验服,消毒衣,口罩,手术帽,护士帽,鞋套,床罩,枕套,医用手套等3.检查和检测:体温计,血压计,听诊器,窥阴器,采血针,实验室器皿等4.外科和手术:注射器,头皮针,洗耳球,冲洗器,导尿...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 纳米医疗器械研发驶入快车道

    ...费用高达48亿美元。据了解,很大一部分医院内感染系由消毒不彻底的手术器械上残存的微生物所引起。不久前,美国I-FLOW生物材料公司上市了含有该公司专利技术的“纳米银”系列无菌导管,其原理是在普通聚丙烯制医用导管...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 纳米医疗器械研发驶入快车道成开发重点

    ...费用高达48亿美元。据了解,很大一部分医院内感染系由消毒不彻底的手术器械上残存的微生物所引起。不久前,美国I-FLOW生物材料公司上市了含有该公司专利技术的“纳米银”系列无菌导管,其原理是在普通聚丙烯制医用导管...

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  • 越南医院装备更新计划有望刺激我国出口

    ...20年前,越南尚未建立本国的医疗器械制造业。除纱布、消毒棉和注射器等少数低值医院易耗品外,其几乎所有医疗器械均需从海外进口。日本长期以来一直是越南最大的经济援助国,其明确规定部分援助资金只能用于进口日本...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 马来西亚有望成为我国医疗器械重点出口国家

    ...等发达国家瓜分)。至于医院常用耗材(如一次性注射器、消毒纱布棉花、医用塑料制品、输液袋、输液瓶套、医用导管等等)则多从中国等国家进口。近几年来,马来西亚政府鼓励本国企业发展医用耗材及卫生材料生产。据悉,至...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 国家药品监督管理局关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知

    ...给予准产注册。(二)将原进口注册产品移至国内包装、消毒的注册部门应对在国内进行包装、消毒的生产企业的生产质量体系进行审查,企业提交保证在国内包装、消毒产品与在境外生产部件一致的声明,提交构成整机的使用...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗器械:面向基层的业绩最好高端市场趋缓

    ...动,面向基层医疗市场的医疗器械需求大增。新华医疗的消毒灭菌设备终端、放射治疗及影像设备等销售活跃。而鱼跃医疗的血压计、血糖仪等大部分产品直接进入终端客户,也推动了业绩稳定增长。但另外一些以中高端器械为...

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