...册标准》、药品说明书原件等。（五）血液、生物制品、注射剂等无菌药品必须取得《药品生产质量管理规范（2010年版）》认证证书；未通过新版GMP认证，经药监部门批准同意，委托其他已通过新版GMP认证企业生产的可参与报...