...：植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则二、编制意义：植入式心脏起搏器在临床使用中直接作用于心脏，用于生命支持，属于高风险的医疗器械，在我国作为三类医疗器械管理。同时植入式心脏起搏器涉及电子、化学、...