...公司，注册资本3000万美元，并且已经开始提供小规模的毒理学服务。这个公司就是专为运作新的药物评价中心而成立的，只是之前资金一直未能到位；药明康德在美国共募集资金1.84亿美元，目前已将该公司的注册资本由3000万美...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...验测量化合物毒性的新方法。美国联邦政府主导的21世纪毒理学计划（Tox21），被视为毒性试验方面的一大挑战。早在2007年，在《21世纪的毒性测试：展望和策略》报告中，毒性测试策略转变需要实现的目标就包括“要减少毒性...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...通制剂改为缓释制剂产品的食用安全，提交相关的安全性毒理学评价资料。 （四）申请人应提供按照《中华人民共和国药典》中《缓释控释制剂指导原则》、《释放度测定方法》、《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...等。动物实验包括非临床药理学研究、药代动力学研究和毒理学研究。尽管用动物进行试验一直存在非议，但迄今尚没有发现任何其他能够具有同样可靠性的代用模型。通过非临床药理研究可以回答下列与疗效有关的问题：新化...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...应当按照以下三种情形之一进行申请：（一）承担安全性毒理学试验、功能学动物试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验；（二）承担安全性毒理学试验、功能学动物试验；（三）承担功能学人体试食试验...
医药产业行业资讯；保健品行业...的蛋白也好，我们遵循的评价原则是化学物评价原则里的毒理学公用原则。这个原则就是说，我们可以用动物学的实验来推测人体的实验结果。在动物实验已经证明是安全的（情况下）就没有必要做人体的安全评估。这是我们国...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...2周。按Horn’s法，求出半数致死量，并根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》GB15193～2003进行急性毒性分级。2结果2.1酶解条件对降血压肽ACE抑制率的影响结果见表1。2.2不同活性修饰基团对降血压肽的降压效果的影响结果见...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2006年第7卷第10期...率较低。对性激素感受性高。常用作营养学、内分泌学和毒理学研究。 3．杂交一代动物(Fl代)（略） 在生物医学中的选择应用 生理学研究 大鼠垂体一肾上腺系统发达，垂体摘除比较容易，可用来进行肾上腺、垂...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；动物学技术...外，硫芥可能尚具有遗传毒作用[2]。 Ames试验是遗传毒理学中应用最广泛的检测基因突变的方法之一。它是利用鼠伤寒沙门氏菌（Salmonellatyphymurium）的组氨酸缺陷型突变株(his-)发生回复突变的性能，对化学物质致突变性进行...
参考资料医源资料库；在线期刊；局解手术学杂志；2004年第13卷第4期...源目录上的物品，而该物品(或原料)应参照《食品安全性毒理学评价程序》进行安全性毒理学试验。仙茅是历代本草和现行《中国药典》中唯一被标注为“有毒”的补益类中药。据2010版《中国药典》的解释，仙茅性味辛，热，有...
医药产业行业资讯；保健品行业