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  • 西藏自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格获国家认可

    ...用无菌注射器GB15810-2001环氧乙烷残留、溶血、急性全身性毒性试验不能测2一次性使用无菌注射针部分参数一次性使用无菌注射针GB15811-2001溶血、急性全身性毒性试验不能测3医用脱脂绵部分参数医用脱脂绵YY0330-2002环氧乙烷残留...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 康美药业将在阆中投资建设毒性饮片生产供应基地

    ...饮片加工、药材提取以及中成药生产线,在阆中投资建设毒性饮片生产供应基地。公司此举在于使饮片生产布局更加合理,同时能够实现中药产业链一体化经营模式,有利于保证较高的毛利率,同时规避行业风险。康美药业1月27...

    医药产业医药经济;企业观察
  • A型肉毒毒素监管收紧

    ...食品药品监督管理局联合发布《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理通知》(下称《通知》),将A型肉毒毒素列入毒性药品管理。按照《医疗用毒性药品管理办法》,这意味着A型肉毒毒素制剂的生产、流通、使用都必须在符合...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • BBAPP:精液衍生的增强子或可促进HIV感染机体免疫细胞

    ...特殊的淀粉样蛋白纤维增强病毒的感染率及引发机体细胞毒性的机制尚不清楚;研究者将这种HIV原纤维命名为精液衍生的病毒感染增强子(SEVI),IanMusgrave博士表示,淀粉样蛋白纤维在一系列疾病的发病过程中扮演着重要作用,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...献资料。18.一般药理研究的试验资料及文献资料。19.急性毒性试验资料及文献资料。20.长期毒性试验资料及文献资料。21.动物药代动力学试验资料及文献资料。22.遗传毒性试验资料及文献资料。23.生殖毒性试验资料及文献资料。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 云南药监局回应云南白药安全性:质量可靠

    ...碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。而经炮制后的乌头类药材大量应用在中药成方制剂中。回应介绍,2008年11月云南白药(胶囊)技术改造被列入国家“十一五”科技重大专项,国家(浙江)...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 云南白药成分标注内外不一引质疑或涉嫌违规

    ...遭患者起诉资料显示,草乌中含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命。云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书,正式宣...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国亟待完善外源化学物质安全预警系统

    ...名专家、学者,就外源化学物质分析方法和外源化学物质毒性毒理研究等展开深入讨论。“建立和完善我国外源化学物质的生物安全预警系统,需要化学、生物学、医学、材料学等多学科的研究人员通力合作,开发新思路、新方...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • GSK终止Aplaviroc临床实验

    ...K)宣布,在发现两名HIV阳性受试患者出现严重的肝毒性后,该公司决定暂时终止对GSK实验性药物Aplaviroc的一项IIb期临床试验。Aplaviroc是一种新型的口服抗逆转录病毒药物,可靶向作用于...

    医药产业医药经济;环球
  • 云南白药:产品未测到严重反应回收影响小

    ...特炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱,云南白药系列产品总体安全可靠。香港卫生署依据未标示成份,要求回收部分品种并不表明药品本身存在问题,而且香港方面也从未收到过不良反应...

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