...成。朱砂中的汞是药物的有效成分,朱砂入丸散直接服用毒性较小,加热后毒性增强。水飞法制成的朱砂虽然毒性较低,但长期服用会导致汞在体内的蓄积,从而引起中毒。对于“复方芦荟胶囊”等中药不良反应的报道,其病例...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...论可获得的潜在致癌性的信息(例如:致癌性研究,基因毒性研究,或与已知致癌物或致突变物的相似性的信息)。对于食品包装材料中的致癌性成分,应包括由于使用食品包装材料而导致的人类的潜在患癌风险的评估。(2)积累暴...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...究内容包括建立并提高所选取的6种化学药品注射剂、14种毒性或有毒中药材及6种含毒性药材或有毒药材的中成药质量控制标准。研究中,将综合运用多学科理论和技术,开展用于注射剂的辅料质量的研究,建立用于注射剂的辅...
医药产业药品天地;药界风云;动态...价第4部分:与血液相互作用试验选择限做溶血15体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验16植入后局部反应试验全性能GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验17...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...注意事项等开具处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第七条处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类...个阶段,一是临床验证,二是配制药物。最近又加了长期毒性实验和现场考核。因此,研发一个院内制剂,需要付出大量的人力物力。据国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局组织的一项最新调研,发现医疗机构研制中药...
健康行业资讯;专题;药品价格...,2月11日,国家食品药品监督管理局表示,复方丹参滴丸毒性实验在不同的阶段、不同的时期都在做,若存在不良反应将及时通报。 对于外界最为关心的复方丹参滴丸究竟有无不良反应这一问题,国家药监局新闻发言人颜江...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应据中国卫生部消息,为规范化学品毒性鉴定工作,加强对化学品毒性鉴定工作的管理,卫生部近日制订印发《化学品毒性鉴定技术规范》,并自2005年10月1日起施行。该规范详细规定了化学品毒性鉴定的实验方法和操作规程。据...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...)、剂型、辅料组成、制成总量及规格。处方中是否含有毒性药材及十八反、十九畏配伍禁忌。毒性药材的主要毒性及日用量是否符合法定用量要求。以新的有效部位或有效成分制成的制剂,应说明有效部位或有效成分及其临床...
医药产业药品天地;药界风云;动态...性药品,如:抗生素、非处方类药品等。2、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物,包括:——致癌性药物,如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、环孢霉素、环磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等;——可疑...
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