...奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品，也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药，标志着我国具有自主知识产权的...
医药产业医药经济；中医药行业...第一个进入发达国家主流市场的自主创新药中药首次获准欧盟注册上市4月18日，中国科学院举行新闻发布会，正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功...
医药产业医药经济；中医药行业...，我国已经有5家化学药制剂生产企业的部分品种通过了欧盟或欧盟国家的cGMP认证，获得了进入欧盟市场的通行证。医药行业“十一五”发展指导意见中提到的一个目标是，在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...，自主创新能力不足以及药品安全事故频频等问题。其与欧盟看齐的高标准，则更为国内优势医药企业做大做强、向欧盟出口创造了条件。旧标准施行10多年已落伍“史上最严新规范看齐欧盟标准“GMP是英文GoodManufacturingPra...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...景。有利中国药企对欧美出口中国证券报：中国仿制药在欧盟市场正迎来哪些机遇？安达格：目前整个欧洲市场的仿制药价格下降压力比较大，因为那里的仿制药生产成本远远高于在中国的成本，所以价格越来越不具有竞争力。...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...份通过美国FDA的审查，进入欧美国家的主流医药市场。在欧盟和美国市场中，中药至今还只能以食品、保健品或食品添加剂身份出现。国际标准缺失药物质量控制成软肋试图冲击FDA，“探营”欧美市场的中药企业绝非仅此一家。...
医药产业医药经济；中医药行业即将在今年7月1日正式实施的欧盟62号令，是否将成为原料药企业的拦路虎？记者昨日从国家药监部门和药企了解到，进入今年1月以来，无论是相关部门还是企业都在采取措施积极应对，尽最大可能降低欧盟政策的不利影响。不...
医药产业医药经济；原料药...元，增长67.5%。我国药品在国际市场频遭扣留，尤其是在欧盟，主要原因在于不符合销售的规定，含有不安全物质，不符合包装、标签和说明的规定，未经注册批准等，这制约了我国医药品出口的进一步扩大，中国医药保健品进...
医药产业医药经济；分析与评论即将在今年7月1日正式实施的欧盟62号令，是否将成为原料药企业的拦路虎？记者昨日从国家药监部门和药企了解到，进入今年1月以来，无论是相关部门还是企业都在采取措施积极应对，尽最大可能降低欧盟政策的不利影响。不...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态欧盟委员会29日发布新闻公报，宣布欧盟《传统植物药指令》将从5月1日起全面实施，届时未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。据欧盟官员透露，截至目前没有一例中药通过注册。(《京华时报》4月30日)客观...
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