...生产中心大楼业已竣工，而相关产品的生产线将全盘按照欧盟GMP标准建造，一期工程将在2年内完成，并预计于2014年正式投入生产。凡科表示，作为其中国战略的重要部分，费卡武汉生产基地将被作为费卡在中国抗肿瘤药的核心...
医药产业医药经济；企业观察...面迈出了实质性的一步。此外，国家食品药品监管局还与欧盟建立了双边磋商与合作机制，与英国签署了药品监管合作谅解备忘录，加大了对外工作的力度。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药4个；4个产品分获得美国FDA和德国GMP证书，8个产品获得欧盟COS证书；32个产品完成了世界各大洲中美国、德国、俄罗斯、印度等国家的注册。4.知识产权及奖项联盟成员单位两年多以来共申请抗生素类产品发明专利31项，获得授...
医药产业药品天地；药界风云；动态...企逐步通过新版GMP认证,部分企业还可以升级到美国FDA、欧盟和日本的CGMP的水平。另外,近年来不少企业开始将注意力投向员工的职业安全,EHS概念逐渐为国内企业接受。EHS是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)的整合,...
医药产业医药经济；分析与评论...药制剂药的整体水平。项目按照中国新版GMP和美国cGMP、欧盟EUGMP的规范要求设计施工，达到“国内领先、世界一流”的水平，是一个符合国际标准的现代化制剂生产基地，为华药制剂产品进入国际高端市场提供充足条件。——产...
医药产业医药经济；企业观察...升产品技术含量和档次，重点品种肝素钠在国内率先通过欧盟的COS现场认证和药品病毒性试验。重点品种“怡开”的企业内部质量标准被国家药典委提升为国家药典标准，在国内外具有较高的知名度。从政策大环境看，根据国务...
医药产业医药经济；资本&财经...识，建立共同标准，相互认同价值观的重要手段。例如在欧盟举行的企业可持续发展展览上，最先来关注诺维信展台的是它最大的客户宝洁公司。宝洁公司自身就有一以贯之的环境社会标准，因此他们也非常关注他们的供应商是...
医药产业医药经济；企业观察...），解决了其中的一些问题。诺华和葛兰素史克已经对在欧盟地区销售的流感疫苗加入了佐剂，但是，这些产品仍然在美国接受测试。FDA前官员ScottGottlieb（现在在美国企业研究所任职）希望FDA作出更多的努力，从而让佐剂更加...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的监测系统，严格监管不良免疫反应，与国际接轨，遵循欧盟及WHO的全球准则，确保我国生物药品的高质量及安全性。”波士顿咨询公司大中华区主席，董事总经理黄培杰认为，目前自费药品的高成本迫使许多患者对创新型生物...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...的食品添加剂标准同国际标准接轨也具有重要意义。4．欧盟出台新规严管食品添加剂欧盟不久前通过一项新规定，加强对300多种现有食品添加剂的管理。新规定中对新开发添加剂制定了更加严格的审核条件，并规定禁止使用在...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析