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  • 邵明立:向高风险药品生产企业派驻监督员

    ...,重点安排对案件线索的排查,研究针对掺杂使假的补充检验方法,及时组织专项监督检查。一经查实属于“高科技造假”的,要采取最严格的措施,最严厉的处罚,坚决予以打击,坚决把一些“害群之马”驱逐出医药行业。我...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 高通量检测:痕量毒品瞬间毕露

    ...日益增多,在数量和种类上都比以往明显增加。目前,在检验鉴定中国内外均没有高通量快速检验鉴定毒品及其体内代谢物的方法,而常规仪器分析检验技术存在检测通量低,每次只能对一个样品或一种毒品成分进行检验的不足...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 广药:维C银翘片检测合格终止与宝山堂合作

    ...立即封存;并马上对维C银翘片进行第三方送检。”为了检验维C银翘片是否含有大量铅、汞等重金属,盈康专门将维C银翘片送至广西分析测试研究中心检测,参照《中国药典(2010年版)》山楂、甘草等药材“重金属及有害元素”规...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 美兆体检:提供检查分析对策的全面健康管理

    ...17位)、护士54位(主管护师9位、护师14位、护士23位)、检验技师6位(检验技师5位、检验技士1位)、放射技师12位(放射技师5位、放射技士3位、文员4位)、营养师6位(营养师4位、营养保健师2位)、系统工程师2位。美兆体检...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中国如何通过欧洲外包加工方cGMP审计

    ...规定标准;必须设立外包的质量控制标准和回收产品时的检验质量标准;必须有鉴定生产变化控制的声明和生产稳定性的声明。也就是说,欧洲药监机构要求生产商把这些东西白纸黑字地写下来,这样生产商就得承担相应的法律...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中药饮片质量标准现状分析与思考

    ...的临床疗效与安全。但由于中药饮片质量标准不完善,给检验带来困难,导致不少中药饮片的监管处于空白状态,这与大力发展中药、不断开拓和净化中药市场的现状不相适应,更无法与竞争激烈的国际医药市场相融。因此,建...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2011年云南省食品药品监督管理局关于印发进一步加强基本药物质量监督管理实施意见的通知

    ...量管理规范》组织生产;(四)加强基本药物委托生产和检验管理;(五)按要求开展《药品生产质量管理规范》实施工作;(六)开展基本药物电子监管码工作;(七)按照《云南省基本药物样品备案实施细则》,对中标的基...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 仿制药质量一致性评价方案征求意见稿全文出台

    ...担仿制药质量一致性评价的实施和宣传,督促辖区内药品检验机构按时完成承担的各项任务,按照一致性评价工作部署配合做好相关培训,按照要求做好一致性评价资料的受理、生产现场检查和抽样检验等工作。(三)药品生产企业是...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中国专家称肝素钠事件直接原因尚不能最终确定

    ...家食品药品监督管理局(SFDA)派出由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专家组成的代表团参会,会议就肝素钠质量标准、检测方法、检验结果、临床不良反应情况、产品有效追溯以及肝素钠产品的供应等问题展开广泛...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 征求《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》

    ...动时,测定结果不受影响的承受程度,为使方法用于常规检验提供依据。开始研究分析方法时,应考虑其耐用性。如果测试条件要求苛刻,则应在方法中写明。典型的变动因素有:被测溶液的稳定性,样品提取次数、时间等。液...

    医药产业行业资讯;保健品行业

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