...00元上下。华阅数码CEO陈迟表示，在终端上iHealth选择了更标准化的iOS设备，而MUMU则从Android切入，在中国老年人即使使用智能手机，一般也是杂乱的低端机型，不同机型的适配是一个很大的问题，而这也是机会所在。“APP的适配...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...应报告、自检等几个要素。各个要素没有一个统一的分类标准，既按硬件、软件和湿件分厂房设施和设备、文件和人员进行分类，又按过程分生产管理、质量管理、验证、产品销售、投诉等进行分类。过程应包含要素，要素也应...
医药产业药品天地；药界风云；动态...），申请医疗器械注册证书变更时，凡涉及医疗器械产品标准非技术性文字变更、说明书变更的，可以合并申请。企业认同“可以合并申请，并且将总审批时限缩短，对生产企业来说是件好事。”就上述政策变化，深圳医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...机关在行政处罚中具体应考虑的因素以及这些因素的具体标准。《行政处罚法》第四条规定的基本因素有“违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度”，药品监管部门可根据上述基本因素、各因素之主次情况及所占比重等...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督建立与国际标准相当的GMP，有助于促进国家间药品GMP检查结果的互认。换言之，只有步入国际标准的轨道，才有无限延伸的市场空间。为此，经过两年多的艰苦努力，我国新版GMP经历了专家讨论稿、专家修订稿、征求意见稿后，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...和行业规范的发展，为此，在《实施意见》中，建立行业标准体系被提到很高位置。《实施意见》要求各地行政部门要引导建立行业标准体系，强化卫生安全条件，规范服务程序，提高服务质量，逐步建立起国家、行业或地方美...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...切实抓好食品药品质量安全；建立最严格的食品药品安全标准。而目前我国药品生产环节深层次问题尚未从根本上得到解决，药品生产和产品质量等因素引发的突发不良事件的风险依然存在。建立最严格的质量安全标准和法规制...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...品药品监督管理局批准实施。参数放行，指在严格实施高标准GMP的基础上，通过生产全过程所监测的科学数据证明最终灭菌产品的无菌质量而取消成品无菌检验的质量保证系统。质量风险管理是实施参数放行的前提条件，并贯穿...
医药产业药品天地；药界风云；动态...万多例临床证明有效。这是它进入FDA的先天优势。采用金标准我国曾有不少新药试图通过FDA临床研究，但因为证据的严密可靠性、实验设计的可操作性等方面的缺陷，或被拒之门外，或无法完成二期临床。考虑到此点，扶正化瘀...
医药产业医药经济；中医药行业...册证、相关证明文件及产品的外包装为依据。三、“标准首仿列入原研、单独定价层次。“标准首仿药品的定义：“指首家仿照专利技术生产的药品，以国家食品药品监督管理局批准文号批准时间，结合质量标准起草证...
医药产业医药经济；招标采购