“缺乏国家标准，招标权又集中在省一级，导致目前的药品招标采购出现了很多问题。”全国人大代表、神威药业集团（02877.HK）董事长李振江7日在接受《第一财经日报》记者采访时强调。现在看来，早在2009年4月新医改文件中...
医药产业医药经济；招标采购...询、库存查询、统计报表等。定点生产企业：生产线赋码标准、仓库数据采集标准、客户端安装维护、企业信息管理、药监码管理、关联关系上传、入出库信息上报、药品信息查询、入网流程、系统相关规范定点经营企业：仓库...
医药产业药品天地；药界风云；动态...度分析了中成药生产中存在的主要问题，并从原药材质量标准控制、应用高新技术改进生产工艺及装备、加速新辅料的推广、用信息化改造中成药传统生产模式等四个方面论述了中成药生产改革的主要内容；作者强调先进单元技...
医药产业医药经济；中医药行业...照药的定义作了界定，规定了技术审查的基本原则、比对标准和适应症外推的条件。根据该指导原则，生物类似药候选药物原则上须与参照药具有相同的氨基酸序列。与美国和欧盟的监管当局相似，我国CDE也希望制药公司提交生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...使得工艺操作更具有操作性；建立了更加严格的企业内部标准，包括成品、半成品、原辅料、包材等；加强了现场管理，增强生产现场监管力度；组织6个现场检查组，对66家供应商重新进行了现场审计，并在此基础上确定了139个...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...件）、新药证书（原件）、注册批件（原件）、药品质量标准起草单位证明（原件）。3、组合物专利的认定：投标产品中两种或以上主要成分组合物，在该产品说明书和质量标准上应对所有主要成分有所表述，否则视为该组合...
医药产业医药经济；招标采购...亟待解决的问题，比如：移动医疗手机等终端应用法规、标准、监管尚无统一明确的规范；移动医疗设备的数据接口不统一，容易造成信息碎片化；如何有效地保障用户的医疗和健康数据安全，保护患者隐私等。为此，专家们呼...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...强制检测，而国内目前没有这个要求，甚至缺乏相关检测标准，这让那些偷工减料、非法添加违禁成分的鱼油厂家钻了空子。相关医药专家介绍，劣质鱼油中含有细菌、真菌、重金属残留物等有害物质。若长期服用，会导致动脉...
医药产业行业资讯；保健品行业...吁政府尽快制定冷链药品物流的行业监管法规细则和行业标准，并联合发表宣言：共同建立新型医药冷链供应体系，提高我国冷藏药品物流企业综合竞争力一般认为，药品质量把控的主要关键环节在于生产企业。因此，就有了“...
医药产业医药经济；医药流通...心产品做强做大。品质为王“药品必须严格贯彻药品处方标准、工艺流程标准、检测标准，三标合一才是合格药品的质量标准；只有这样，企业才能获得发展，品牌才能得到认可……”当好医生药业集团董事长耿福能先生在各种...
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