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  • FDA:批准米替福新用于治疗热带疾病利什曼病

    ...通道审评、优先审评及孤儿药资格。米替福新的安全性和有效性通过四项临床试验得到评价。试验中总共有547名患者接受米替福新治疗,183名患者接受对照药或安慰剂治疗。这些临床试验的结果证明,米替福新在治疗内脏、皮肤...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准米替福新用于治疗热带疾病利什曼病

    ...通道审评、优先审评及孤儿药资格。米替福新的安全性和有效性通过四项临床试验得到评价。试验中总共有547名患者接受米替福新治疗,183名患者接受对照药或安慰剂治疗。这些临床试验的结果证明,米替福新在治疗内脏、皮肤...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • B计划药物事件有望解决

    ...出了延期的决定,他称FDA当局需要慎重考虑该采取怎样的有效措施来限制B计划药物使用者的年龄。事态转机隐现在给Barr制药公司的信函中,FDA当局表示愿意在一周内与公司面谈成人自由购买B计划药物的具体细节,但同时,代理...

    医药产业医药经济;环球
  • 中国研制出“男性节育环”将打破女性“专利”

    ...一毫米,长十五毫米的导管,被固定到输精管腔内,既可有效限制精子通过,起到节育作用,又不完全影响附睾液的排放,较好地预防或减轻附睾淤积及其所导致的并发症。广州市计划生育科学技术研究所副所长吴伟雄称,这种...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • SFDA认可沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格

    ...种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。附件:认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1一次性使用无菌注射器全性能GB15810-2001一次性使...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监管局开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查

    医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等,直接关系到使用医疗器械的安全有效。目前,我国医疗器械产品的说明书、标签和包...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 全球女性相关药物市场分析

    ...包括心理性和生理性因素),因此,要想研制出一种真正有效的治疗药物并非易事。此外,在FSD临床试验中,研究者通常是以受试者性交满意次数的增加为终点指标,相对于男性ED临床试验所采取的终点指标来说,前者的评价难...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 联合国人口基金会来华大量采购计生用品

    ...生产厂家开具的独家代理证明;投标产品生产厂家必须有有效的ISO或GMP认证;所提供的产品必须具有国家级或省级药品监督管理部门批复的产品注册证书。此外,每项招标邀请所含的设备可能不止一项,投标单位在应某项标时,...

    医药产业医药经济;环球
  • 销量不是越大越好

    ...际上它对我们也有弊,因为利和弊是相伴相随的。剂量=有效性/副作用一件事给你带来利益,势必给你带来弊端,而且,一般利益越大,弊端也越大,这似乎是一个正比的关系。一般来说,产品越有效,伴随着的风险越大,甚至...

    医药产业医药经济;营销
  • 杭州确立首批“性病规范化门诊”医疗单位

    ...指定的医院就医,以防止各类性病、艾滋病等扩散,并且有效地遏止各种游医的欺诈行为。杭州市第三医院、浙医一院等8家医院被确立为首批“性病规范化门诊”医疗单位。据了解,这些医疗单位不仅有专业的治疗手段,而且...

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