...是评价安全性以及药物的生物活性，如肿瘤缩小。后期的有效性研究通常评价药物是否能提供临床获益，例如生存期延长或症状改善等。用于支持药物批准的临床试验终点通常应当是反映临床获益的指标。在肿瘤领域，生存期改...
词条法规文件...容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技...
词条法规文件...测一般要求；——删除了对输出量的检测；——删除了对有效焦点尺寸检测；——删除了SID指示偏离的检测；——删除了对照射野与影像接收器偏离的检测；——删除了附录A低对比分辨力中灵敏度测试卡方法的要求；——删除...
词条词条；医疗设备质量控制检测规范；医疗设备；中华人民共和国卫生行业标准...urecontrol，AEC）和探测野的立位摄影架。F.1.4平板探测器：有效探测面积≥356mm×356mm（14in×14in），像素尺寸≤200μm;像素矩阵≥2048×2048。F.1.5滤线栅：管电压在90kV～125kV，选择栅比10：1～15：1，栅密度34线/cm～80线/cm。F.2摄影要求：...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准...好效果；盲目用抗菌药物预防多种细菌感染，则往往不能有效地预防感染的发生，而且会导致产生各种不良后果。如无感染病灶存在，手术后无需长期用抗菌药物。准备：1.明确诊断，有抗生素治疗的适应证；全面掌握病情，根...
词条医疗技术名...者健康和安全。1.2核对献血者身份将献血者本人相貌与其有效身份证件原件核对。有效身份证件包括居民身份证、居民社会保障卡、驾驶证、军（警）官证、士兵证、港澳通行证和台胞证以及外国公民护照等。1.3登记献血者身份...
词条...射剂量率仪0～1000μSV/h响应时间5～7s17电流表0.075～30A（真有效值）28电压表0～600V0.5级29电源线防护套弯曲试验装置110电源线拉力扭转试验装置111刚度测试装置45N112高压探头1000：1113存储示波器0～100MHz314存储示波器0～500MHz215接地...
词条...（0时菌数lg值）减少程度进行评价（表2），试验结果按有效数字的修约规则进舍，保留小数点后1位有效数字。结果符合表2要求可判定该产品抑菌效力符合规定。表2抑菌剂抑菌效力判断标准1类供试品细菌7天菌数下降不少于1.0lg...
词条2010年版药典附录...，性欲正常甚至较强，但在性活动时虽然受到足够强度和有效性刺激并出现正常性兴奋期反应(如生殖器肿胀和阴道充分润滑)之后，性高潮仍反复地或持续地延迟或缺乏，她们只能获得低水平的性快感，因此很少或很难达到性满...
词条疾病；妇产科...通过呼吸道飞沫和皮肤传染。截止目前，天花还没有确定有效的治疗方法，只能以牛痘疫苗来进行预防。天花病毒繁殖速度快，而且是通过空气传播，传播速度惊人。带病毒者在感染后1周内最具传染性，因其唾液中含有最大量...
词条生物学；病毒