...国FDA相关标准，要求非常严格。截至2013年12月31日，全国无菌药品企业共1319家，已通过新版GMP的企业占60.3%，近四成企业2014年已陷入停产状态。这为行业集中度的提高提供了机遇：资金受限而无法按期完成新版GMP改造的企业有转...
医药产业医药经济；资本&财经...通过新版药品GMP认证，为销售招标保驾护航;第二阶段，无菌原料药及部分注射剂通过新版药品GMP认证;第三阶段，非无菌原料药及部分口服制剂通过新版药品GMP认证。通过“新版药品GMP三步走”战略，华药所有药品在国家规定的...
医药产业医药经济；企业观察...，发展了新型给药制剂制备技术，改进了中药的剂型，如无菌冻干制剂、磁性药物等。“十五”以来，通过加强引进和采用国内外先进工艺及成套装备，大幅提升了我国中药装备水平，促进了传统中成药工业的技术升级，推进了...
医药产业医药经济；中医药行业...要投入大量的资金、时间和精力，截止8月份，全国1319家无菌药品生产企业通过新版GMP认证365家，核发483张证书，占总数27。7%；3839家非无菌药品生产企业中，通过认证（不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂）690家，核发846张...
医药产业医药经济；管理...消毒，并在消毒阶段保持在消毒温度下；●只在确定完全无菌和灭活后，在最后干燥前，靠真空泵将冷凝水排放；●最高操作压力为4.5barabs和最高操作温度为134℃。展位号：1642哈通咨询（HartungConsult）SAP在中国的第一家合作伙伴...
医药产业医药经济；要闻...，发展了新型给药制剂制备技术，改进了中药的剂型，如无菌冻干制剂、磁性药物等。“十五以来，通过加强引进和采用国内外先进工艺及成套装备，大幅提升了我国中药装备水平，促进了传统中成药工业的技术升级，推进...
医药产业医药经济；中医药行业...点如何填报？答：剂型特点仅限部分剂型，主要指注射用无菌粉末、颗粒剂、口服溶液剂、部分含天然牛黄、人工培育牛黄和麝香的品规，其他剂型不填报。（1）注射用无菌粉末：选择普通粉针、冻干粉针、溶媒结晶，其中仅...
医药产业医药经济；招标采购...工作要求，在风险排查方面，企业要特别注意检查热原、无菌和无效大分子控制水平，开展工艺验证和制剂稳定均一性的研究。对此，正大青春宝药业有限公司副总裁王治认为，再评价强调了生产工艺过程中对原辅料、中间体的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。这就包括因地制宜大力发展真空包装、真空充气包装和无菌包装等新技术、新产品，使之与速冻包装有机结合。着眼于当前和未来，可以确认下述3大类型包装机乃是适合食品销售包装的优秀机种，且可堪称之为拥有漫长发展...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...辅料、注射剂吹灌封（BFS）生产工艺专用塑料树脂、洁净无菌包装膜等。《规划》同时鼓励符合GMP要求、具有自主知识产权且技术先进的药用包装材料和容器的生产装备的开发和应用；推动制定与实施药用包装材料生产质量管理...
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