...得GMP认证为止。新版的GMP参照WHO和欧盟国际先进标准，对无菌药品(含疫苗)生产的要求有了较大提升，更重要的是要求全过程质量管理体系的有效运行，强调风险控制，最终保证产品质量。即使在大众层面，随着家长自身知识水...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药效。克林霉素磷酸酯注射液新华耗巨资引进国际领先的无菌超滤工艺，选用美国密理博公司生产的高科技现代化超滤设备采用超滤－吸附法除热源，全过程无菌生产，能够大幅提高水针剂产品的各项质量指标，保证灭菌完全和...
医药产业医药经济；企业观察...虚焊热合部位隔成多个独立腔室的输液袋，把药液在严格无菌环境下分别置于各腔室之中。在临床使用前，医护人员只需将“多室袋”的虚焊位撕开，几种药液就在几秒钟内完成了混合过程，形成全营养混合液直接用于患者。每...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...虚焊热合部位隔成多个独立腔室的输液袋，把药液在严格无菌环境下分别置于各腔室之中。在临床使用前，医护人员只需将“多室袋”的虚焊位撕开，几种药液就在几秒钟内完成了混合过程，形成全营养混合液直接用于患者。每...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...力也无义务对药品的内在质量负责。国家药监局公布的“无菌检查和热原检查不符合规定”的结论属于药品的内在质量问题，但是作为渠道经营商，在药品质量事故的追溯过程中，必须责无旁贷地负担起应尽的义务，如对药品不...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...达国家和地区。另外，无锡市医疗器械企业生产的一次性无菌安全式注射器产品，被世界卫生组织（WHO）列入计划采购名单。通用医疗、西门子医疗、八乐梦床业、纽迪西亚、希森美康等国际医疗器械品牌都在无锡建有基地；祥...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...解质平衡调节药物中标注“软袋双阀、软袋双阀双层无菌包装、塑料安瓿的药品和滴眼剂中标注“含玻璃酸钠的药品，在国家发展改革和我局重新调整价格前，暂按原定价格执行；若作为基本药物销售、使用的，其零售价...
医药产业医药经济；招标采购...截止2014年12月1日，全市已有89家药品生产企业（其中37家无菌药品生产企业）通过了食品药品监督管理部门的认证检查。园区生物医药企业群体发展看好通过在园区内搭建创新药物研发公共技术服务、生物医药分析测试、生命科...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...本1毛8卖价1毛2据介绍，一次性医疗器械，如一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用输液器等，属于国家第三类管理器械。据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会的统计以三件式5毫升一次性带针注射器为例，其...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...带来较大影响。新版药品GMP的3年过渡期到来，江门市2家无菌药品生产企业均顺利通过认证，政策虽长期看来属于行业利好，有助于淘汰落后产能，但短期内企业运营成本增加，生产供给优势暂未得到体现。［发展］建生物医药...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药