...修订的《药品注册管理办法》。新修订的《办法》10月起施行，将强化监督权力制约机制，将部分国家局职能委托给省局行使。同时厘清新药证书的发放范围，进一步体现创新药物的含金量，限制低水平重复,严打药品研制和申报...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...日前揭晓。此次评出的十大新闻是：1.2010版《中国药典》施行。2010版《中国药典》注重解决制约药品质量与安全的问题，全面提升了药品质量标准。2.卫生部发布《中国国家处方集》。该处方集是我国第一部国家级权威性处方集...
医药产业医药经济；传媒...)》（以下简称“新版药品GMP“)，并于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，新规范大大抬高了行业门槛，医药行业在未来5年过渡期内将迎来行业大洗牌，可能导致全国至少500家经营乏力的中小制...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...办法》、《处方管理办法》及《药品广告审查办法》同时施行。深圳一家民营药店的老板告诉记者，《药品流通监督管理办法》明确规定了药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药...
医药产业医药经济；药店视点2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品监督管理统计管理办法》通过审议，将于明年2月1日起施行。食品药品监督管理统计的基本任务是对食品（含食品添加剂）、保健食品、药品、化妆品、医疗器械等监督管理工作的基本情况进行统计调查、统计分析，提供统计...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...和公共安全问题，中国《药品注册管理办法》2007年修订施行后，提升了注册审批标准，严格了药品生产准入，新上市仿制药质量明显提高。仿制药是与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的仿制品。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...约束，如何进行激励，同时目前也存在着作为院长，如何施行企业化的管理等等一些问题。那么法人治理结构改革的目的，作为公立医院，我认为主要是解决所有权和经营权不分的问题，另外更重要的就是要解决如何建立一个现...
医药产业行业资讯；业界动态...本报记者刘钢摄从今年5月1日起，《处方管理办法》正式施行，其中一项重大的改变是医生开具处方须使用药品通用名称。卫生部此举旨在抵制医疗腐败，尽管初衷良好，但在执行中遭遇了医院和医生的质疑，为患者“减负”的...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...行了调查。今年6月1日，《中华人民共和国食品安全法》施行，把保健食品和药品审批权和监管责任划归食品药品监管部门。我省某市职能部门对该市市场上销售的所谓“保健品”进行了一次抽查。抽查发现，市场上销售的这些...
医药产业行业资讯；保健品行业