...请、已批准的临床研究申请需进行相应变更的，以及新药技术转让、进口药品分包装、药品试行标准转正，按补充申请办理。第九条申请药品注册，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出，并报送有关资料...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督新药研发投入较大，项目的成败对企业的发展至关重要，而国内企业在新药品种的选择上存在一些问题，因此需要从以下方面积极改进，才能切实搞好企业新药研发工作：——转变创新理念新药研发是一个系统工程，企业应根据...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析【关键词】新药研发知识产权美国著名经济学家曼斯菲而德研究分析得出结论，如果没有专利保护，60%的新药品就不会被发明出来，这充分说明了专利保护对药品发展的重要意义［1］。在新药的4种知识产权保护中，只有专利保...
参考资料医源资料库；在线期刊；成都医学院学报；2008年第3卷第2期...具，研制了止泻、防暑、抗缺氧、抗疲劳和康复等40余种新药或非标制剂，拓展了中医药在军事医学上的应用。同时，积极推广老年性疾病防治和养生保健方法，为军队干部保健事业做出独特的贡献。学科建设成效明显。本着“...
医药产业医药经济；中医药行业...发达程度已成为衡量区域创新能力的重要标志。据悉，在新药开发领域，专业化分工日趋细化。现在，一个新药的诞生需要多个专业机构共同努力，而不再仅仅是一家研究机构的成就。伴随着这种新药研发模式的调整和变化，研...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...个现代化中药膏药质量控制标准的建立，第一个通过国家新药评审办法的中药膏药“威灵骨刺膏”的问世，第一个按照GMP（《药品生产质量管理规范》）标准建设的中药膏药生产线试产，这些都是原中国中医科学院中药研究所剂...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...药品监督管理局备案。 第一百一十七条 对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据其《药品注册批件》附件或者核定的生产工艺，组织进行...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的新一代治疗肿瘤、病毒感染和自身免疫性疾病的生物类新药,并与临床单位合作开展特异性T细胞、tmHATac(类似于CART)等过继免疫治疗的第三类医疗技术临床研究与应用,与李懿博士共同设立香雪生命科学有限公司和广东香雪精准...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...途径提升竞争性目前医药类研究单位和公司产业化模式是技术转让，往往比较单一，这也是技术成果产业化率一直很低的主要原因。凯腾和凯基针对这一问题，提出并实践了技术成果的4种产业化途径：一是技术转让，把成果卖...
医药产业医药经济；要闻...品信息等[1]。医药产业是一个特殊而重要的高技术领域，新药研发具有投资大、风险高、周期长的特点。每开发1种新的化学药物，动辄耗资8亿～10亿美元；而且，从最初的药物筛选到最终的产品上市，往往要花费长达10年甚至以...
医药产业医药经济；知识产权