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  • HMPL-004治疗克罗恩病的国际多中心II期临床试验结果

    ...简称“和记黄埔医药”)7月13日正式发布其自主研发的创新药物HMPL-004治疗克罗恩病的国际多中心II期临床试验结果。HMPL-004是第一个由中国医药公司独立在欧美完成国际多中心二期临床试验的创新植物药,在中国医药历史上具有...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂研发中的若干问题

    ...国药典2000年版、卫生部部颁标准(中药成方制剂1~20册、新药转正标准l、2册)共收载了72个中药注射剂,而且新的中药注射剂陆续批准上市。几乎所有的中药注射剂,如肌内注射的板蓝根、穿心莲、柴胡、双黄连、清开灵、茵栀...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 调制中药血脂康美国II期临床研究取得成功

    ...中国医药产品如何走向国际等重要课题,报告了国家重大新药创制专项血脂康美国II期临床研究结果;全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长、国家重大新药创制专项技术总师桑国卫院士出席研讨会,并做了题为“我国创...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 安全性怎么成了中医药发展的软肋

    ...标准  中国中医科学院中药研究所中药化学和质量评价研究中心主任王智民指出,影响中药安全性的另一个深层次的原因是中医药标准化体系的缺失。王智民介绍说,目前中药大多缺乏科学的质量标准,单一指标成分的定性、...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 盛世泰科闪释技术让良药“入口即化”

    ...州市2012年度科技发展计划(科技基础设施建设-工程技术研究中心)的项目认定,被评为苏州市药物闪释制剂工程技术研究中心。1.1类新药媲美国际先进水平在余强的规划中,盛世泰科不仅要做迅速打开市场的新药,更是要研发...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 血脂康美国II期临床研究取得成功能降低胆固醇

    ...战略暨血脂康美国II期临床国际研讨会”,报告国家重大新药创制专项血脂康美国II期临床研究取得成功。全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长、国家重大新药创制专项技术总师桑国卫院士出席研讨会。  据介绍,血...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 健能隆first-in-class的秘密

    ...源白介素-22(IL-22)基因重组蛋白药物。该药属于全球首创新药,即first-in-class。目前,公司正在多个治疗领域开发F-652,本次获批的临床试验是该药在国际上开展的第二个Ⅱa期临床。第一个Ⅱa期临床是今年5月FDA同意开展的,用于...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 卡南吉公司抗癌新药CM082项目进入临床研究

    ...家食品药品监督管理局的批件,批准公司研发的CM082抗癌新药项目进入临床研究。CM082是由国际著名新药研发科学家、卡南吉公司首席科学家兼执行副总经理梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药。据梁从新博士介绍,CM082项...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 千例大样本证明中药疗效

    ...市人民政府特聘专家。参加了卫生部药政局制定的《中药新药临床研究指导原则》的编写、论证、定稿工作,是我国新药开发的重要依据。同时还担任北京针灸骨伤学院院长、北京中医药大学脑病研究室主任,国务院学位委员会...

    参考资料行业资讯;临床快报;中医临床快报
  • 拜耳启动血友病治疗新药Ⅲ期试验

    拜耳公司日前宣布开始启动一项Ⅲ期干预性试验,该项研究旨在评价用于血友病A治疗的试验用化合物BAY94-9027。设计PROTECTⅧ(通过直接聚乙二醇化的长效rFⅧ来预防血友病A患者)旨在考察重组人凝血因子Ⅷ(rFⅧ)BAY94-9027是否能...

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