...日，中华中医药学会第六届中药临床药理学术会议暨中药新药临床研究与评价学术研讨会在北京召开。这是1985年我国成立国家药品临床研究基地以来，首次在国家食品药品监督管理局新药评审中心与中药研究基地之间，以及各...
医药产业药品天地；药界风云；动态...情况。1.1.1CDER（www.fda.gov/cder/index，html）为FDA药物评价与研究中心。查询药物（包括处方药、非处方药、通用名药品）评价与研究中心颁布的规则指南、法规、新药提交申请指南、CDER的政策和申报审批程序等。1.1.2CBER（www.fda.gov/...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第5期；其他...1.63亿元，引导企业和社会投入研发资金9.2亿元，加强了新药、新产品研究开发和新技术、新工艺的引进及应用，中药民族药新药研发成效显著。近5年来，贵州已建成和完善贵州省·中科院天然产物化学重点实验室等16个工程中心...
医药产业医药经济；要闻...生物制药公司曾经对新药开发一掷千金。据Tufts药物发展研究中心报道，全球前50名制药公司每开发6种进入临床试验的药物，仅有1种最终上市。通过临床研究并最终上市的药物比率仍旧不高。FDA每年平均批准20~25种新药的这一现...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...等惨案举世震惊。以后，世界各国均开始重视药品特别是新药的安全性问题，纷纷采取各种预防措施，进行药品不良反应的监测和相互作用的研究。新药的药理学研究，通过主要药效学研究、一般药理学研究、毒理学研究，对药...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第9期；论著...物经济学评价(研究方法)指南。比如,在澳大利亚任何一种新药上市前都必须得到国家治疗性药品管理局的注册证,管理局再根据药品的临床疗效、安全性、药品质量以及有效性等指标评价药品最终是否可以在澳大利亚注册。中国...
医药产业医药经济；中医药行业...华中医药学会中药临床药理分会等单位主办的国家“重大新药创制”科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”、“中药注射剂上市后临床安全性监测”专家会上获悉：全国6家企业、30余家大型三甲综合医院共同参与的“...
医药产业医药经济；管理...安全评价中心实验动物房、北京大学动物中心、昭衍新药研究中心有限公司等5家单位已通过AAALAC认证，药明康德、上海药物所等单位也正在建设国际标准的药物安全性评价研究中心，为国际制药企业提供国际标准的药物安全性...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...究，还牵涉到医学研究的资金和管理问题。FDA药品评价和研究中心的药品政策主任RobertTemple博士表示，FDA并没有切实可靠的法规，规定如何证明某药有效，很多时候是依据已知的药物短期效果及对长期效果的预测。他承认大型实...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...、药物制剂、新药临床试验等13个重点实验室和工程技术研究中心，开发了重组血小板生成素、心肌肽素、复方木鸡合剂等12个特色药物新制剂。沈阳化工研究院与沈阳药科大学联建的“国家（沈阳）新药安全评价中心”，已成...
医药产业医药经济；要闻