...准”,要求产品与原研药品在内在质量、生产过程、治疗效果等方面的一致性,不能“走样”。或引发普药洗牌“以日本为例,上世纪80年代日本与中国目前的情况类似:仿制药众多,质量参差不齐。为了改变这一状况,日本于1998年推出...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...者调查，仿制药一致性评价的结果出台后，仿制药质量和效果优异的，可以缩小与进口原研药的价格差距，并且更容易进入医保和各地的招标系统，不合格就退市。可以说，仿制药一致性评价将促使化药制剂行业整体“洗牌”，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，包括对药物经济学文献的检索、在药物遴选中应用成本效果的标准，以及药物经济学在资源配置中的作用，并对新西兰和澳大利亚进行了案例研究，指出药物经济学对费用控制方面的作用是有限的，不像其他干预措施那样明显...
医药产业医药经济；环球...所提高。中药注射剂安全性再评价工作达到预期的阶段性效果。生产企业风险意识提高，更主动关注产品的安全性研究，更重视药品不良反应监测。目前，已有117个中药注射剂品种的说明书作了修订，完善了安全性信息。通过工...
医药产业医药经济；中医药行业...清考核，考核结果分A、B、C三级：工作有创新并取得积极效果的定为A级；无创造性地完成任务定为B级；无法完成任务的定为C级。“日清考核不是一个简单评判，而是总结问题、分析问题、提出解决办法的过程。”舒普玛一树（...
医药产业医药经济；药店视点...来行业集中度的提升,预计后续配套政策将陆续推出,执行效果值得期待。也将对行业的竞争格局产生深远影响。作为我国一家能够研发、生产和销售系列靶向药物的高科技制药企业,泰德制药创新发展将迎来新契机。目前,泰德的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...时俱进。一些动植物中药对预防小儿急惊风（高热惊厥）效果很好，但要尽可能减少对重金属及毒性药材的使用。要优化老药处方，实践证明去除朱砂等药物后，如同仁堂的王氏保赤散和七珍丸是不影响疗效的。建议3针对儿童...
医药产业医药经济；中医药行业...在活性成分、外观、形状上一致即可，对使用条件、临床效果等要求则不明确。如果找不到原研药，国内已经上市的其他仿制药也可作为仿制对象，且允许仿制药与被仿制对象之间有误差。但这种误差逐次累计下去，与原研药的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...立的一个有益的尝试：为了客观反映中医药治疗HIV/AIDS的效果，我国采用循证医学方法，引入了生存质量评价量表和基于HIV/AIDS病人报告的临床结局评价，从患者对自己健康状况的测量等方面进行评价。这一指标体系参考我国和...
医药产业医药经济；中医药行业...、准确性、针对性和有效性，直接影响到药品行政监督的效果和水平。针对这一情况，国家局药品市场监督办公室研制了“药品抽验管理信息系统”，该系统主要是对药品抽验各环节的信息进行管理，及时获取所有检验数据，并...
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