...”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，达到15IU/ml时，即可采血、分离血浆，加适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液，进行类A血...
词条生物制品；眼镜蛇毒；治疗类生物制品；抗血清...体。鉴别：取本品适量，加标准品与供试品用稀释溶媒（效价测定项下）制成每1ml中含90毫单位的溶液；取体重100～300g禁食17小时的雄性大鼠10只，其中5只按每100g体重腹部皮下注射上述溶液0.20ml,注射后1小时按给药顺序自眼静脉...
词条...成分：本品为低分子量肝素钠的灭菌水溶液。其抗Xa因子效价性状：本品为无色或淡黄色的澄明液体。鉴别：取本品照低分子量肝素钠项下的鉴别（1）（2）项试验，显相同的结果。检查：pH值应为5.8～6.8（中国药典1995年版二部...
词条...：HumanTetanusImmunoglobulin定义、组成及用途：本品系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：...
词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；破伤风...溶。鉴别：（1）抗Xa因子活性与抗凝因子活性的比率，按效价测定项下方法测定应为2.5～5.0。（2）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。中华人民共和国国家药品监督管理局发布重庆市药品检验所审...
词条...iesImmunoglobulin,Freeze-dried定义、组成及用途：本品系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基...
词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；狂犬病...子式与分子量：C257H383N65O77S=5807.69来源（名称）、含量（效价）：本品为重组技术生产的由51个氨基酸残基组成的蛋白质。按干燥品计算，含重组人胰岛素（包括A21脱氨人胰岛素）应为95.0%～105.0%。每1单位重组人胰岛素相当于0.034...
词条降血糖药...；有引湿性。本品在水中易溶。鉴别：（1）取本品，照效价测定项下测定，抗Xa因子活性与抗Ⅱa因子活性比应不小于1.5。（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。检查：酸碱度取本品0.10g，加水10ml...
词条...。2.2.8保存及有效期：原液应于2～8℃保存。液体原液自效价测定合格之日起，有效期为5年；原液冻干品自效价测定合格之日起，每隔5年应按3.1项进行检定，合格后可继续使用。2.3半成品：2.3.1配制：经检定合格的原液，用0.01mol...
词条生物制品；结核病；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品...6.5～7.5（2010年版药典三部附录ⅤA）。3.1.2人凝血因子Ⅸ效价：应不低于10IU/ml（2010年版药典三部附录ⅩL）。3.1.3蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第一法）。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性：应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上...
词条血液系统药物；促凝血药；药物