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  • 欧盟传统药品法对欧洲中药业发展的影响(三)

    ...效成分的含量、单味药组分成品中的检出和比例(色谱指纹图谱)和其它制剂通则相关检查。稳定性试验样品必须是按成品包装(塑料瓶外加纸盒)的样品。5.敷料需要说明选用敷料的种类及其用量的原因。最简单和可靠的办...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 纪实:创新中药产品群给康缘药业带来活力

    ...膜分离、逆流萃取为代表的提取精制技术应用规模化、以指纹图谱为代表的中药质量控制技术现代化、以注射剂、软胶囊为主导的中药新剂型系列化等主导技术特色,确立了国内中药行业的技术领先地位,并中医妇科、儿科...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国外中药提取物产销分析

    ...和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测,以美国天然阳光公司为例,从原料开始至成品出厂,共进行150项检测。因此,中药提取物的质量控制中...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 各方声音解析中药注射剂产业升级时代已经到来

    ...我们承诺所用原材料道地、固定产地,按照《中药注射剂指纹图谱研究技术要求》及相关标准,严格控制原料药材、中间体和成品质量,实现中药注射剂生产加工的全程质量控制,确保产品安全、有效、稳定、可控;3、主动接...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 正确认识中药注射剂危机后面有机遇

    ...料抓起,将自动化、微机控制技术应用中药提取,采用指纹图谱控制产品质量,不惜投入重金提高产品质量标准。可以说,现的产品已发生了翻天覆地的变化,与当年的产品有着本质的差别。这些企业大量地吸收了国际先进...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂产业:中国制药业开拓国际市场的利器

    ...室完成研发,保证药品安全稳定、质量可控。不管怎样,指纹图谱应该成为中药与世界沟通对话的“世界语”则已成为业内的共识。从2002作者:自动采集

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 普药市场开拓与渠道创新策略

    ...已经安徽阜阳建立了GAP板蓝根种植基地)的建立和指纹图谱质量技术(白云山板蓝根指纹图谱方面取得的突出成绩以及作为全国首家应用该技术控制产品质量所取得的成果,食品药品监管局委托白云山进行2005年版...

    医药产业医药经济;营销
  • “洋中药”入侵中药产业如何保家“卫”国

    ...找中药主要疗效成分,主要作用靶点,以及对寻求对中药指纹图谱的科学表达,是促进中药现代化,促进中药国际化的必要手段。中药中的疗效物质:药材中固有的化学物质;加工炮制过程和煎煮过程中产生的化学物质;肠内菌...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 政府加强安评企业自救自强中药注射剂浴火重生

    ...品种的质量控制标准;分别对生脉和清开灵注射液进行了指纹图谱研究,这对质量控制起到关键性作用。此外,各安评企业还及时完善细化说明书,所有基础研究完成的基础上,重新修订说明书,完善如不良反应、禁忌、注意...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂“安评”在行动

    ...上限规定,安全性难以保障。北京大学周亚伟教授认为,指纹图谱研究的高要求将对大处方、含矿物、动物药原料的注射剂带来极大的技术挑战。临床-非临床联合研究研究过敏机理的一种创新途径林瑞超强调说,目前非临床...

    医药产业医药经济;中医药行业

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