...签名、伦理委员会盖章等。第十条功效成分或标志性成分指标选择应当合理，其检验方法应当科学、可行并符合现行规定。其指标值确定的依据为：产品生产过程中原料投入量、功效成分或标志性成分的损耗；多批次产品功效成...
词条法规文件...类医院可参照使用。本细则共设置7章73节378条标准与监测指标。第一章至第六章共67节342条636款标准，用于对三级综合医院实地评审，并作为医院自我评价与改进之用；在本说明的各章节中带“★”为“核心条款”，共48项。第...
词条评审标准...ānbìngzhǒngzhìliàngkòngzhìzhǐbiāo《第一批单病种质量控制指标》由卫生部于2009年5月7日《卫生部办公厅关于印发第一批单病种质量控制指标的通知》下发。第一批单病种质量控制指标国际疾病分类标准编码ICD-10采用《疾病和有关...
词条法规文件...础上，采用安慰剂对照。3．若针对减少心血管事件终点指标，需要有足够多的病例数和较长的试验疗程。稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制不同，症状表现、病情、治疗原则、预后区别很大，临床试验应分别设计与观...
词条...进行规定，导致设备/配件超期非正常使用导致稳定性等指标降低，安全性能出现隐患等。制造过程控制程序修改未经验证，导致设备性能参数指标不符合标准要求等。生产过程关键工序控制点未进行监测，导致各部件配合不符...
词条法规文件...准》（GB8537-87）规定：（1）确定饮用天然矿泉水的界限指标（mg/L）：锂≥0．2；锶≥0．2；锌≥0．2；溴≥1；碘≥0．2；偏硅酸≥25；硒≥0．01；游离二氧化碳≥250；矿物质≥1000。注：凡符合以上各项指标之一者，可称为...
词条中医学；中药学；中药材...包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1），并按照保健食品产品...
词条法规文件...进行规定，导致设备/配件超期非正常使用导致稳定性等指标降低，安全性能出现隐患等。制造过程控制程序修改未经验证，导致设备性能参数指标不符合标准要求等。生产过程关键工序控制点未进行监测，导致各部件配合不符...
词条法规文件；手术...数有效浓度(EC50)及半数有效剂量（ED50）表示。如果效应指标为中毒或死亡则可改用半数中毒浓度（TC50）、半数中毒剂量（TD50）或半数致死浓度(LC50)、半数致死剂量（LD50）表示。继续增加浓度或剂量而效应量不再继续上升时，...
词条...、江载芳、申昆玲，人民卫生出版社，2015年）。1.病理学指标：（1）赘生物（包括已形成栓塞的）或心脏感染组织经培养或镜检发现微生物；（2）赘生物或心脏感染组织经病理检查证实伴活动性心内膜炎；2.临床指标：（1）主...
词条临床路径；2017年版临床路径；小儿内科临床路径