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  • 2015年1月FDA批准的新药分析

    ...ab,本品是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体(mAb),在美国批准用于治疗在适合接受全身治疗或光疗的成人患者中中至重度斑块型银屑病。而最早于2014年12月在日本获批的适应症为治疗中、重度斑块型银屑病和...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 无线生物工程学成为医学研究的前沿领域

    ...主进行控制;也在研究将接收器植入离子通道、DNA片段和抗体中。他们的目标是使用比无线电更小的电波来控制活体细胞。这个方兴未艾的无线电远程医学技术融合了纳米技术、生物技术和无线电物理学技术,该领域目前正在为...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 我国生物技术药物发展瓶颈:产权与激励缺失

    ...,使用质量差的重组人促红细胞生成素(EPO)就诱发了中和抗体的大范围不良反应,其中30名患者中有23人因此患上纯红细胞再生障碍性贫血,需要终身输血补充血红细胞。而在我国,现行的监管框架并不要求非创新型生物药通过与...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2012年获美国FDA批准的新药临床评价及市场预测

    ...断某些癌细胞表面的HER2蛋白。罗氏/基因泰克的这个生物抗体能够粘附于HER2受体,阻断肿瘤细胞生长和分裂的信号,并且启动人体免疫系统的信号,摧毁癌细胞,从而产生疗效。Perjeta获准与罗氏/基因泰克另一重磅炸弹产品赫赛...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 诺华Cosentyx治疗银屑病和银屑病关节炎获批

    ...屑病治疗药物。Cosentyx是一种选择性中和IL-17A的人单克隆抗体。IL-17A在银屑病受累皮肤中浓度较高,是试验性治疗药物的首选靶点。研究还表明,在银屑病关节炎、强直性脊柱炎等其他炎性关节疾病中,IL-17A在促进机体免疫应答...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 世卫组织计划为狂犬病和蛇咬受害者增加获得治疗的机会

    ...疗血清是一种药物制剂,含有针对一种或多种特定抗原的抗体。治疗血清的生产过程是分离从对有关抗原进行免疫接种并因此产生中和抗体的动物(一般为马)身上收集的血浆。血浆汇集成数十升至数百升一批,然后进行加工...

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  • “重磅炸弹”药物的5个主要特征

    ...拉唑类药物、他汀类药物,到本世纪替尼类药物、治疗性抗体药物等,均是由不同时期医学基础研究深入和新靶点、新机制的阐明所带动的药物发现的重大突破。史克公司研发全球第一个H2受体拮抗剂泰胃美(西米替丁),抑制...

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  • 未来15只“重磅炸弹”全球销售预测(上)

    ...领域“重磅炸弹”级产品。礼来公司的官员曾多次提到把抗体项目作为其最大的竞争产品,而且晚期阶段的试验也证明了抗体药物可以减缓阿尔茨海默氏病病情的进展。礼来公司具有与强生、辉瑞和Elan公司同样出色的营销明星...

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  • 聚焦2009药坛明日之星(2)

    ...业成功的好机会。”Ramcirumab是一只完全人源化的单克隆抗体,该药物的副作用比Avastin少。这也正是礼来公司收购英克隆(ImClone)公司的原因所在,但是投资者期待研究者能再向前走一点。因为Ⅲ期临床试验将持续到2012年,到...

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  • 2009年国际一线药企重点研发产品时间表

    ...业成功的好机会。”Ramcirumab是一只完全人源化的单克隆抗体,该药物的副作用比Avastin少。这也正是礼来公司收购英克隆(ImClone)公司的原因所在,但是投资者期待研究者能再向前走一点。因为Ⅲ期临床试验将持续到2012年,到...

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