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  • 医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

    ...经净化处理。第二十四条放置自动化合成模块的防护箱其技术指标应符合国家有关规定。防护箱应有独立的通风系统,废气排放前应有相应的净化措施,排放标准应符合国家有关规定。进入合成室的放射性物料传输管道和气体管...

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  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...管的技术要求YY0314规定了可通过对产品检验来证实的产品技术指标得到满足的要求。主要包括以下要求:公称液体容量(抽吸体积)、刻度标志和充装线(准确性)、设计(密封性)、结构(管塞强度、抗离心、外观)、无菌状...

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  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...计参数、尺寸的详细描述,并且应制定对该特殊连接器的技术指标要求和试验方法,需要同时提交对试验方法的验证资料。⑵密封性:制造商应说明连接器密封的原理,提供模拟实际使用条件下对连接器密封性和防腐蚀性的验证...

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  • 性别重置技术临床应用质量控制指标(2017年版)

    ...ìliàngkòngzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《性别重置技术临床应用质量控制指标(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标(2017版)

    ...gkòngzhìzhǐbiāo(2017bǎn)基本信息:《人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标(2017版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • WS/T 543.6—2017 居民健康卡技术规范 第6部分:用户卡及终端产品检测规范

    ...居民健康卡用户卡芯片、COS、卡封装及读写终端设备相关技术指标的检测环境、检测内容、检测方法。本部分适用于居民健康卡用户卡及终端应用相关的设计、制造、管理、发行以及应用系统的研制、开发、集成和检测。2规范...

    词条词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • 造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)

    ...òngzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 人工智能辅助诊断技术临床应用质量控制指标(2017版)

    ...gkòngzhìzhǐbiāo(2017bǎn)基本信息:《人工智能辅助诊断技术临床应用质量控制指标(2017版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 肿瘤消融治疗技术管理规范(2017年版)

    ...shùguǎnlǐguīfàn(2017niánbǎn)基本信息:《肿瘤消融治疗技术管理规范(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 心室辅助技术临床应用质量控制指标(2017年版)

    ...ìliàngkòngzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《心室辅助技术临床应用质量控制指标(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制...

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