...并保证其真实性。第十五条接受境外制药厂商的委托，在我国进行加工药品，但不在境内销售使用的，由进行加工的境内药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请。符合规定的，省、自治区、直辖市药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...面，与2000年版相比均有重大改进和提高，更加符合当前我国药品生产、经营和管理的实际情况。为了宣传好、执行好新版《中国药典》，近日，国家食品药品监管局发出通知，要求各级药品监督管理部门要给予高度重视，并就...
医药产业药品天地；药界风云；动态...例如有的“孤儿药”、生物制品、血液制品等。这是涉及我国药品可及性的重大问题，直接关系到建立完善国家基本药物制度等医改重点任务的完成。“扩大基本药物目录，列一张单子很简单，但是对于列入其中的‘孤儿药’、...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...的安全性，把好质量关，提高质量控制标准是关键。但是我国对中药的标准化研究尚处于薄弱阶段，目前，我国的质量标准只对含个别指标成分或有效成分进行定量定性，不能对药品生产进行全方位的质量监督。导致不良反应事...
医药产业医药经济；中医药行业...一种生物仿制药研发仍需五至八年，花费平均一亿美元。我国需明确发展生物仿制药战略，建立专门的药品审批制度，并提高标准化门槛防止出现“一窝蜂”上马项目。一是加大对生物仿制药的支持力度。据介绍，我国尚未明确...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...基本药物的供应带来未知的影响。怪现象：好饮片不吃香我国自2008年1月1日起，中药饮片的生产企业都必须获得《药品GMP证书》,就是说，通过了国家GMP认证的中药饮片企业才是我国中药饮片供应的正规军，他们担负着保证中药...
医药产业医药经济；中医药行业...例如有的“孤儿药”、生物制品、血液制品等。这是涉及我国药品可及性的重大问题，直接关系到建立完善国家基本药物制度等医改重点任务的完成。“扩大基本药物目录，列一张单子很简单，但是对于列入其中的“孤儿药“、...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...工程研究中心常务副主任叶祖光曾公开说，“九五“期间我国就已开展中药饮片标准化研究，但至今没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。记者从河南省药监局得知，目前处理中药饮片问题，主要依据的是《药品管理法》，...
医药产业医药经济；中医药行业...提出”与“统筹安排”两种方式进行增收与调整，力争把我国中医药优势技术提升为国际标准。刚刚参与了制剂组和辅料组讨论的中山大学药学院院长助理吴传斌教授指出，讨论的主要议题就是扩大收载。“此次专门设立辅料组...
医药产业药品天地；药界风云；动态...努力，同时也对产业界提出了新的要求。药品注册制度在我国药品监管法律制度中居于最为核心的位置。而所谓药品注册，即国家药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》