...验规定》第五章要求的人员。试验人员应经过培训并具有心血管疾病治疗经验。对于具有特殊功能/性能的设备,应当由经过训练具有该项专长的医师作为研究人员。3.临床方案设计⑴临床方案应当清楚,应当包括所有的植入前和...