...90%20ml及20ml以上不少于标示装量的97%不少于标示装量的93%微生物限度：照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。含量测定：精密量取本品适量（约相当于哈西奈德25mg），置100ml量瓶中，用甲醇稀释至...
词条肾上腺皮质激素类药...括性状、鉴别、释放度、重（装）量差异、含量均匀度、微生物限度、含量测定等。其中释放度研究及其限度确定是口服缓控释制剂质量研究与标准制定的重要内容，本指导原则第四部分已做了专门讨论，此处不再赘述。口服缓...
词条...国联邦法规21CFRPart123认为食品安全危害包括:自然毒素、微生物污染、化学污染、农药、药品残留物与安全相关的腐败分解(如:产鲭鱼类有毒素的品种)与安全相关的寄生虫(如:生吃鱼时),未经批准的食品添加剂和着色剂、甜味剂、...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。
词条分类词条分类；糖浆剂...等，应按补充申请进行申报。为尽量减少注射剂灭菌前的微生物负荷，应考虑对所用原辅料进行相应的微生物控制。四、化学药品注射剂处方及制备工艺合理性、可行性研究，特别是灭菌工艺的选择及验证研究、工艺稳定性研究...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。
词条制剂通则；酊剂；方剂剂型；中药剂型；中药学；中医学；中医外科学；中医皮肤科学；剂型...器取样进行尿囊收获液检定。2.3.3尿囊收获液检定：2.3.3.1微生物限度检查：按细菌、霉菌及酵母菌计数法检测，菌数应小于105CFU/ml，沙门菌检测应为阴性（2010年版药典三部附录ⅫG）。2.3.3.2血凝滴度：按2.2.3.3项进行，应不低于1:...
词条生物制品；疫苗；流感；预防类生物制品...查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。
词条制剂通则；糖浆剂；中医学；中药学；中药剂型；方剂剂型...的附加剂。附加剂如为抑菌剂时，用量应能抑制注射液内微生物的生长。常用的抑菌剂与用量(g/ml)为0.5％苯酚，0.3％甲酚，0.5％三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液，仍应用适宜的方法灭菌。注射量超过5ml的注射液，添加的抑菌...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部附录...查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。【微生物限度】洗剂照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。中药洗剂：中药洗剂具有干燥、凉爽、止痒、保护、清热解毒的作用。适应证：洗...
词条制剂通则；洗剂；中药学；中医外科学；中医皮肤科学；剂型