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  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...原则》要求。1.由于原料药质量对制剂质量有重要影响,原料药生产过程控制又是原料药质量控制重要组成部分,为保证原料药和制剂质量,需要对原料药生产工艺进行充分研究并制定详细、可靠过程控制方...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 北京双鹭药业股份有限公司关于确认调整生物技术中心建设项目、重组人粒细胞集落刺激因子增加规格剂型技改项目、庚铂等抗肿瘤药物原料和针剂车间技改项目等部分固定资产投资节余资金用途的公告

    ...消化吸收和再创新等支出。四、项目调整后对盈利预测影响重组人粒细胞集落刺激因子增加规格、剂型技改项目原计划投资3200万元,投资回收期为6年,内部收益率为23%;庚铂等抗肿瘤药物原料和针剂车间技改项目原计划投资360...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 大数据与生命科学

    ...员期望看到在卫生保健方面基因组数据能产生越来越多影响。例如,遗传信息可揭示生物标志物,或某些疾病指示物(某些分子只出现在某些类型癌症中)。英国牛津大学维康信托基金会人类遗传学中心(WellcomeTrustCentrefo...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 聚焦2009药坛明日之星(2)

    ...,2008年9月,辉瑞公司获得了这只药物所有权。Dimebon能影响β淀粉状蛋白途径,虽然确切作用机制还未知。这只药物在Ⅱ期临床试验中表现和在俄罗斯认知功能受损患者中表现一样好。“目前看起来神经保护剂在有阿尔...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 美国FDA对齿科种植体审查的临床研究要求

    ...中植入前评估应包含:a)患者一般安全状况,指出可能影响试验结果任何疾病情况b)对可能影响试验结果患者牙齿状态进行描述c)预植入部位d)特定条件下植入种植体e)记述各种病理状况(如:感染、出血、炎症)f)对颌部...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医药工业“十二五”发展规划

    ...大医疗保障和医药创新投入,医药工业克服国际金融危机影响,继续保持良好发展态势。(一)规模效益快速增长。2010年,医药工业完成总产值12427亿元,比2005年增加8005亿元,年均增长23%,比“十五”提高3.8个百分点。完成工...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2009年国际一线药企重点研发产品时间表

    ...,2008年9月,辉瑞公司获得了这只药物所有权。Dimebon能影响β淀粉状蛋白途径,虽然确切作用机制还未知。这只药物在Ⅱ期临床试验中表现和在俄罗斯认知功能受损患者中表现一样好。“目前看起来神经保护剂在有阿尔...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 舒泰神会否带来新惊喜

    ...肽生销售产生波动,将直接对公司经营业绩产生重大影响。年报还披露,随着医疗卫生体制改革进一步深入,新医药管理、医疗保障政策将陆续出台,这些政策变化可能导致公司产品销售地区、销售价格受到限制,...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 头孢曲松钠质量问题成第60届药交会焦点话题

    ...临床使用量大,澄明度合格率较高,给临床用药带来影响可小觑,这个结果震动了业界,新疆伊犁州药品监管部门还紧急暂停了注射用头孢曲松钠使用,并召回部分可疑制剂。更换胶塞之争丁基胶塞“闯祸”之后,是...

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  • 儿童感冒用药零售终端市场分析

    ...竞争相对抗衡,宁波和长沙呈梯队式态势。五强乏新负面影响待消除因感冒主要由病毒或细菌引起,化学药比中成药起效快、针对性强,因此优势明显,成了市场主流。活跃在化学药类各剂型中前五品牌,基本是熟悉面孔。...

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