...培训的基础上，充分发挥行业协会等社会中介组织作用，强化ＧＭＰ实施前期科学论证和技术咨询工作。在省食品药品监管局组织下，江苏省医药质量协会的专家们按照ＧＭＰ标准，先后为３００多家企业进行了４８０次项目前...
医药产业医药经济；分析与评论...础上，对征求到的意见建议进行认真梳理。同时，进一步强化内部管理，严格规范行政审批审查行为，采取五项措施，整肃行政审批程序和纪律，建立职责清晰、相互监督、相互制约的审批审查机制：一是修订医疗器械处工作制...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...托下放市州，充分发挥基层作用，使审批和监管相结合，强化了日常监管。二是优化审批流程，压缩审批时限。该局将不需要进行现场检查及技术审评的医疗器械行政许可事项及许可证变更许可、登记等事项，全部交由设在省政...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...在的15章177条，修订的重点内容主要有以下3个方面：——强化药品的安全性要求，严把药品上市关本次修订着重加强了真实性核查，从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性，严厉打击药品研制和申报注册中的造...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的一个非常重要的决策，目的是为进一步理顺监管体制，强化对食品药品安全的监管，提高食品药品监管效率，确保公众的饮食用药安全。国家食品药品监督管理局完全拥护党中央、国务院的决策，将按照新职能的要求，以更加...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...在的15章177条，修订的重点内容主要有以下3个方面：(一)强化药品的安全性要求，严把药品上市关本次修订着重加强了真实性核查，从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性，严厉查处和打击药品研制和申报注册...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...挥职能，做到以人为本、统筹兼顾，创建和谐监管。一、强化意识，人性管理，打造食品药品监管和谐团队。强化团结意识。食品药品监管部门组建时间不长，面临人少面广、工作量大、监管任务繁重的问题，没有一个团结和谐...
医药产业药品天地；药界风云；动态...送涉嫌犯罪案件的规定》及有关司法解释等的培训教育，强化其对涉嫌犯罪案件的移送意识和能力。山东省威海市药品检验所丁艳威海市食品药品监管局隋玉强（本版文章属学术性探讨，除法律法规具体规定外，不作为执法依据...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督为进一步强化行政效能建设，有力促进系统各单位、部门更好地行使职权、履行职责，不断转变作风，提高执行力和工作效果，天津市食品药品监督管理局以权责一致、决策科学、执行顺畅、监督有力为目标，根据该局《效能监...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...”吴浈说。为了做到保证真实性，新修订的管理办法一是强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求，防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》