...海正药业生物单抗药物安佰诺III期临床结束正在等待SFDA批准，未来公司在加速研发的同时将着力开发生物制药产业化技术；三个创新药项目开始申报临床，其中一个1.1类用于治疗原发性高胆固醇血症以及肾病高血脂症的创新药(H...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...显著抑制排斥反应，耐受性较好，不良反应不明显，未有细胞因子释放综合征的发生。目前，SFDA已批准进口上市的还有西妥昔单抗、曲妥珠单抗、英夫利西单抗、利妥昔单抗、RhD（IgM）-血型定型试剂等，构成了8个单克隆抗体角...
医药产业医药经济；分析与评论...，这些品牌药厂家可能会感受到竞争的影响。2014年全球批准上市的12个生物类似药中还包括在加拿大上市的英利昔单抗（infliximab）仿制药。和EMA不同的是，加拿大没有批准仿制药用于治疗原研药的全部适应症。这可能会影响FDA...
医药产业药品天地；药界风云；新药...培养中加载TAAS的APCS。通常情况下，前体单核细胞是通过细胞因子创建树突状细胞（DCs）培养的，DCs具有特别强的产生APCs的能力。Provenge是这种细胞疫苗的一个典型例子。Provenge由包括APCs在内的自体外周血单核细胞组成，为了增...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...自主研发能力相对薄弱，投入不足，竞争激烈。我国已经批准上市的382个不同规格的基本工程药物和基因工程疫苗中，只有21个属于原创，其余94.5%产品均为仿制药。国内生物制药行业在研发投入水平上差异较大，仅少部分生物...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...验阶段，一种已经获得了美国食品与药物管理局（FDA）的批准。本期前景广泛的获批产品来自US和EU，榜首药物诺华公司的ExelonTDS透皮制剂有望借助口服制剂成功的东风扶摇直上，该口服片剂于2000年6月上市，在2006年的销售额就...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...物仿制药市场的领头羊，也是惟一一家拥有两个以上获得批准的生物仿制药产品的公司。Teva公司和Hospira公司也正在开发大批生物仿制药产品。可见，生物仿制药市场还不是一个成熟的市场。欧洲目前是全球最大的生物仿制药市...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...针对耐药细菌严重感染的下一代四环素，于2015年5月获FDA批准进行临床试验，并于9月在中国提交临床申请。至此，山东亨利研发线上的6个药物已有一半于近2年在中国提交了临床申请。中国科学院上海药物研究所申报的倍赛诺他...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...注射剂是瑞典辉凌制药公司旗下的产品，2001年6月获得SFDA批准并在我国上市，商品名为“弥柠/依他停”，经过几年的市场开发，该品在止血药市场中占据了一席之地。2006年，国内由深圳市翰宇药业率先开发成功去氨加压素后，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...基因泰克与罗氏生产的阿瓦斯丁是一个典型案例。在经FDA批准用来治疗结肠直肠癌之后，基因泰克与罗氏利用血管内皮生长因子(VEGF)及其受体在促进肿瘤生长方面所具有的共性，积极为阿瓦斯丁扩大它的治疗适应症，目前正在研...
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