...真核)细胞生产的活性物质作为药物已应用于临床,国内外批准上市的已逾50种,正在开发的数量达几百种其中,大部分是蛋白质和活性多肽蛋白质分子的化学结构决定其活性影响活性的因素很多,主要有两方面,一是结构因素,包括分子...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...显著抑制排斥反应，耐受性较好，不良反应不明显，未有细胞因子释放综合征的发生。目前，SFDA已批准进口上市的还有西妥昔单抗、曲妥珠单抗、英夫利西单抗、利妥昔单抗、RhD（IgM）-血型定型试剂等，构成了8个单克隆抗体角...
医药产业医药经济；分析与评论...域，一些拳头产品的专利即将纷纷到期。而欧盟于4月18日批准了山德士公司（Sandoz）的重组人生长激素Omnitrope，更意味着生物仿制药的审批制度即将逐渐透明和确立。此外，各国政府对卫生保健费用控制意识的逐渐增强亦将成为...
医药产业医药经济；分析与评论...等。未来10年生物医药产业，重组人体蛋白、生长因子和细胞因子仍为重点；疫苗、单克隆抗体类药物将有更大的发展；基因治疗、细胞治疗将有重大突破；一些新类型产品将崭露头角，并将呈现多元化发展趋向。肿瘤、感染性...
医药产业医药经济；要闻...国家，临床用抗体药物主要由国外公司生产。目前，中国批准的13个治疗性抗体药物中仅有3个为国内企业产品。因此，抗体药物未来将成为我国研发的重点。“在美国和欧洲大约有25%的新药为生物药，包括重组蛋白、单抗和以核...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...n，销售额为31.54亿美元；而作为同样使用哺乳动物培养的细胞因子类药物，如EPO，每个患者每年需要0.08克，安进、强生、罗氏3家公司在2005年大约生产了约2.5公斤EPO，零售价约为4900000美元/克，销售额达到123亿美元。由此可见，...
医药产业医药经济；分析与评论...发现的最强的凝血酶的抑制剂，因而临床应用较广，FDA已批准用于HIT综合征的治疗，现临床主要用于急性冠脉综合征、急性心肌梗死、冠脉内介入治疗、肝素引起的血小板减少症和防止深静脉血栓形成，并在血液透析和体外循环...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2006年第7卷第24期...外首先研究并上市（部分产品国外未能上市而在国内获得批准上市）。我们可以看到两个极端，国内能制造的使用大肠杆菌技术平台的品种，几乎都是陷入激烈的竞争状况，如干扰素、G-CSF等品种，都是多家生产；而使用CHO表达...
医药产业医药经济；资本&财经...服冻干片等冻干药品获准上市。截止2000年2月，美国FDA已批准的生物技术药共计76个。冷冻干燥技术最早于1813年由英国人Wollaston发明。1909年Shsckell试验用该方法对抗毒素、菌种、狂犬病毒及其它生物制品进行冻干保存，取得了较...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...针对耐药细菌严重感染的下一代四环素，于2015年5月获FDA批准进行临床试验，并于9月在中国提交临床申请。至此，山东亨利研发线上的6个药物已有一半于近2年在中国提交了临床申请。中国科学院上海药物研究所申报的倍赛诺他...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊