...,观察7天,应活存。局部不得有脓肿或坏死。 3.3.2 毒性试验 用体重18~20g之健康小白鼠5只,每只腹腔注射菌苗0.5ml,或用体重350~450g之健康豚鼠2只,腹腔注射菌苗0.5ml,观察7日,应无死亡。 3.4 免疫力试验 ...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...学科学院(新药安全评价研究重点实验室)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...抗生素,以免延误诊治。 24应尽量避免皮肤、黏膜局部应用抗生素部分抗菌药物局部应用易发生过敏反应,而且局部应用易导致耐药菌的产生,特别是青霉素局部应用应避免。一般局部应用抗菌药物如新霉素、磺胺醋酰钠...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第18期...半小时,观察7天,应活存。局部不得有脓肿或坏死。3.3.2毒性试验用体重18~20g之健康小白鼠5只,每只腹腔注射菌苗0.5ml,或用体重350~450g之健康豚鼠2只,腹腔注射菌苗0.5ml,观察7日,应无死亡。3.4免疫力试验按成品菌苗所含...
词条... (十五)长期毒性试验资料及文献资料。 (十六)局部用药毒性研究的资料及文献资料,全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性等试验资料及文献资料。 (十七)复方制剂中多种组分药效、毒性、药代动力学相互影...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...【药物相互作用】1.与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。2.与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。3...
药品说明书药品说明书;抗感染药【摘要】目的观察局部应用维生素C对脂肪细胞凋亡的影响。方法将72只大鼠按局部注射维生素C浓度的不同(006%、012%、024%)随机分为A、B、C三个实验组,每个实验组按时间的不同(7d、21d、35d)又细分3个亚组,每个亚组8只大鼠...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2009年第9卷第6期...较长时间刺激抗体产生及细胞介导的免疫应答,并可产生局部抗体。目前推荐使用的减毒活病毒疫苗见表23-7。表23-7预防人类病毒性疾病的疫苗疾病疫苗来源病毒状态使用方法脊髓炎质炎麻疹腮腺炎风疹乙型肝炎乙型脑炎狂犬病...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医学微生物学...【药物相互作用】1.与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。2.与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。3...
药品说明书药品说明书...毒性反应提供实验依据,主要包括单次给药及反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、依赖性试验、毒代动力学研究、安全性药理研究等;临床安全性评价主要是对中药不良反应进行监测...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药